Diabetes Exercise and Lifestyle Trial (DEAL)
4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Calgary
The objective of this study is to determine the effects of supervised combined aerobic and resistance training, and the effects of stage-matched written materials delivered by mail or internet, alone or in combination, on glycemic control as reflected in A1C (glycated hemoglobin).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: High volume combined aerobic/resistance exercise
- Behawioralne: Low volume combined aerobic/resistance exercise
- Behawioralne: High volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
- Behawioralne: Low volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
- Behawioralne: Printed PA information, pedometers and step log group
- Behawioralne: Control
Szczegółowy opis
Background Rationale: Structured, supervised exercise programs involving aerobic exercise, resistance exercise or their combination resulted in significant improvements in glycemic control in type 2 diabetes.
It has also been shown that programs which include a psychological/behavioral component in addition to diet and exercise have been most effective for long-term treatment of obesity in diabetes.
The supervised exercise program has stronger evidence for improvement of metabolic control and cardiac risk, but its longer-term sustainability has not been demonstrated, and it is relatively costly.
A stage-matched printed materials/pedometer intervention has been shown to increase physical activity over a longer period of time, and likely at a lower per-patient cost than the supervised exercise intervention, but with less evidence for improvement of metabolic control.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- University of Calgary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes
- A1c 0.700-0.099
- ability to read and write English
- signed ICF
Exclusion Criteria:
- participation in previous 6 months in exercise > 2 times per week for at least 20 min per session
- insulin therapy changes in medication for diabetes, BP or Lipids
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
|
No exercise program provided by the study
|
|
Aktywny komparator: High volume combined aerobic/resistance exercise
|
High volume combined aerobic/resistance exercise
|
|
Aktywny komparator: Low volume combined aerobic/resistance exercise
|
Low volume combined aerobic/resistance exercise
|
|
Aktywny komparator: High volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
High volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
|
High volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
|
|
Aktywny komparator: Low volume combined A/R exercise, printouts, pedometers
Low volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
|
Low volume combined aerobic/resistance exercise, printouts, pedometers
|
|
Aktywny komparator: Printed PA information, pedometers and step log group
Printed physical activity information, pedometers and step log group
|
Printed PA information, pedometers and step log group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The primary outcome will be A1c at the end of 6 months supervised exercise period.
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Sigal, MD, University of Calgary
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEAL- 22251
- CHREB 22251
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .