- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00878397
Impact of School-based Delivery of Long Lasting Insecticide Nets
9. april 2014 oppdatert av: Simon Brooker, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Evaluating the Impact of Delivering Long Lasting Insecticide Nets Through Schools on Household Access and the Health of School Children in North Eastern Kenya
Insecticide-treated nets (ITNs), and more recently long lasting insecticide nets (LLINs), have been shown to effectively protect those groups most biologically vulnerable to the burden of malaria across Africa.
However, achieving universal coverage, especially in poor and remote areas, has proved a particular challenge and there remains a need to explore alternative delivery mechanisms.
The recent introduction of universal primary education in Kenya has meant that even the poorest households are sending at least one child to school, providing a complementary, potentially equitable, mechanism through which to distribute LLINs.
The delivery of LLINs through schools will be piloted by Population Services International in schools situated along the Tana River in North Eastern Kenya.
This proposal seeks to evaluate the impact of this programme on both household use of school donated, free LLINs and the health of schoolchildren.
The study hypothesis is that the free delivery of long lasting insecticide nets (LLINs) through schools will increase household LLIN coverage among younger siblings not enrolled in school and will reduce rates of malaria infection and anaemia among school children.
The study will be an impact evaluation of a programme delivering LLINs through schools, which is to be implemented by Population Services International (PSI)-Kenya.
The programme will be implemented in 50 schools and due to PSI-Kenya's roll out, the programme will be phased in over two years.
will be phased in over two years.
The 50 schools will be randomly divided into two groups, the first 25 schools will receive LLINs in 2009 and the second group will receive them in 2010.
In each school, five households will be randomly selected and household surveys will be conducted to collect information on household net use and household demographic and socio-economic status.
School health surveys will be completed at the end of the programme to assess programme impact on malaria infection and anaemia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya, P.O. Box 43640 - 00100
- Kemri-Wellcome Trust Programme
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pupil enrolled at participating schools in standards 1-7;
- Provision of informed consent from parent or guardian; AND
- Provision of assent by student.
Exclusion Criteria:
- Non-provision of informed consent; OR
- Pupils unwilling to participate in the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
|
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
|
|
Eksperimentell: 2
No school-based delivery of long lasting insecticide nets in the first year, followed by free delivery in the second year
|
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anaemia
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Household coverage and use of long lasting insecticide nets
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Brooker, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine / KEMRI-Wellcome Trust Programme
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5482
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .