- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00878397
Impact of School-based Delivery of Long Lasting Insecticide Nets
9 de abril de 2014 atualizado por: Simon Brooker, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Evaluating the Impact of Delivering Long Lasting Insecticide Nets Through Schools on Household Access and the Health of School Children in North Eastern Kenya
Insecticide-treated nets (ITNs), and more recently long lasting insecticide nets (LLINs), have been shown to effectively protect those groups most biologically vulnerable to the burden of malaria across Africa.
However, achieving universal coverage, especially in poor and remote areas, has proved a particular challenge and there remains a need to explore alternative delivery mechanisms.
The recent introduction of universal primary education in Kenya has meant that even the poorest households are sending at least one child to school, providing a complementary, potentially equitable, mechanism through which to distribute LLINs.
The delivery of LLINs through schools will be piloted by Population Services International in schools situated along the Tana River in North Eastern Kenya.
This proposal seeks to evaluate the impact of this programme on both household use of school donated, free LLINs and the health of schoolchildren.
The study hypothesis is that the free delivery of long lasting insecticide nets (LLINs) through schools will increase household LLIN coverage among younger siblings not enrolled in school and will reduce rates of malaria infection and anaemia among school children.
The study will be an impact evaluation of a programme delivering LLINs through schools, which is to be implemented by Population Services International (PSI)-Kenya.
The programme will be implemented in 50 schools and due to PSI-Kenya's roll out, the programme will be phased in over two years.
will be phased in over two years.
The 50 schools will be randomly divided into two groups, the first 25 schools will receive LLINs in 2009 and the second group will receive them in 2010.
In each school, five households will be randomly selected and household surveys will be conducted to collect information on household net use and household demographic and socio-economic status.
School health surveys will be completed at the end of the programme to assess programme impact on malaria infection and anaemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nairobi, Quênia, P.O. Box 43640 - 00100
- Kemri-Wellcome Trust Programme
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pupil enrolled at participating schools in standards 1-7;
- Provision of informed consent from parent or guardian; AND
- Provision of assent by student.
Exclusion Criteria:
- Non-provision of informed consent; OR
- Pupils unwilling to participate in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
|
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
|
|
Experimental: 2
No school-based delivery of long lasting insecticide nets in the first year, followed by free delivery in the second year
|
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Anaemia
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Household coverage and use of long lasting insecticide nets
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Brooker, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine / KEMRI-Wellcome Trust Programme
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5482
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .