- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00878397
Impact of School-based Delivery of Long Lasting Insecticide Nets
9 april 2014 bijgewerkt door: Simon Brooker, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Evaluating the Impact of Delivering Long Lasting Insecticide Nets Through Schools on Household Access and the Health of School Children in North Eastern Kenya
Insecticide-treated nets (ITNs), and more recently long lasting insecticide nets (LLINs), have been shown to effectively protect those groups most biologically vulnerable to the burden of malaria across Africa.
However, achieving universal coverage, especially in poor and remote areas, has proved a particular challenge and there remains a need to explore alternative delivery mechanisms.
The recent introduction of universal primary education in Kenya has meant that even the poorest households are sending at least one child to school, providing a complementary, potentially equitable, mechanism through which to distribute LLINs.
The delivery of LLINs through schools will be piloted by Population Services International in schools situated along the Tana River in North Eastern Kenya.
This proposal seeks to evaluate the impact of this programme on both household use of school donated, free LLINs and the health of schoolchildren.
The study hypothesis is that the free delivery of long lasting insecticide nets (LLINs) through schools will increase household LLIN coverage among younger siblings not enrolled in school and will reduce rates of malaria infection and anaemia among school children.
The study will be an impact evaluation of a programme delivering LLINs through schools, which is to be implemented by Population Services International (PSI)-Kenya.
The programme will be implemented in 50 schools and due to PSI-Kenya's roll out, the programme will be phased in over two years.
will be phased in over two years.
The 50 schools will be randomly divided into two groups, the first 25 schools will receive LLINs in 2009 and the second group will receive them in 2010.
In each school, five households will be randomly selected and household surveys will be conducted to collect information on household net use and household demographic and socio-economic status.
School health surveys will be completed at the end of the programme to assess programme impact on malaria infection and anaemia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nairobi, Kenia, P.O. Box 43640 - 00100
- Kemri-Wellcome Trust Programme
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pupil enrolled at participating schools in standards 1-7;
- Provision of informed consent from parent or guardian; AND
- Provision of assent by student.
Exclusion Criteria:
- Non-provision of informed consent; OR
- Pupils unwilling to participate in the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
|
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
|
|
Experimenteel: 2
No school-based delivery of long lasting insecticide nets in the first year, followed by free delivery in the second year
|
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Anaemia
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Household coverage and use of long lasting insecticide nets
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Brooker, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine / KEMRI-Wellcome Trust Programme
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5482
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .