- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00878397
Impact of School-based Delivery of Long Lasting Insecticide Nets
9 de abril de 2014 actualizado por: Simon Brooker, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Evaluating the Impact of Delivering Long Lasting Insecticide Nets Through Schools on Household Access and the Health of School Children in North Eastern Kenya
Insecticide-treated nets (ITNs), and more recently long lasting insecticide nets (LLINs), have been shown to effectively protect those groups most biologically vulnerable to the burden of malaria across Africa.
However, achieving universal coverage, especially in poor and remote areas, has proved a particular challenge and there remains a need to explore alternative delivery mechanisms.
The recent introduction of universal primary education in Kenya has meant that even the poorest households are sending at least one child to school, providing a complementary, potentially equitable, mechanism through which to distribute LLINs.
The delivery of LLINs through schools will be piloted by Population Services International in schools situated along the Tana River in North Eastern Kenya.
This proposal seeks to evaluate the impact of this programme on both household use of school donated, free LLINs and the health of schoolchildren.
The study hypothesis is that the free delivery of long lasting insecticide nets (LLINs) through schools will increase household LLIN coverage among younger siblings not enrolled in school and will reduce rates of malaria infection and anaemia among school children.
The study will be an impact evaluation of a programme delivering LLINs through schools, which is to be implemented by Population Services International (PSI)-Kenya.
The programme will be implemented in 50 schools and due to PSI-Kenya's roll out, the programme will be phased in over two years.
will be phased in over two years.
The 50 schools will be randomly divided into two groups, the first 25 schools will receive LLINs in 2009 and the second group will receive them in 2010.
In each school, five households will be randomly selected and household surveys will be conducted to collect information on household net use and household demographic and socio-economic status.
School health surveys will be completed at the end of the programme to assess programme impact on malaria infection and anaemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nairobi, Kenia, P.O. Box 43640 - 00100
- Kemri-Wellcome Trust Programme
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pupil enrolled at participating schools in standards 1-7;
- Provision of informed consent from parent or guardian; AND
- Provision of assent by student.
Exclusion Criteria:
- Non-provision of informed consent; OR
- Pupils unwilling to participate in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
|
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
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Experimental: 2
No school-based delivery of long lasting insecticide nets in the first year, followed by free delivery in the second year
|
Free distribution of long lasting insecticide nets to school children and their younger siblings
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Anaemia
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Household coverage and use of long lasting insecticide nets
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Brooker, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine / KEMRI-Wellcome Trust Programme
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5482
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