- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00898092
Genetics Study of Tissue Collected From Patients With Acute Myeloid Leukemia
Molecular Genetic Studies of Acute Myeloid Leukemia (AML) With Normal Cytogenetics. A CALGB Leukemia Tissue Bank Project
RATIONALE: Collecting and storing samples of tissue and blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This laboratory study is looking at changes in the DNA of tissue samples that were collected from patients with acute myeloid leukemia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES:
- Validate, on the larger number of patients with karyotypically normal acute myeloid leukemia (AML) treated uniformly on CALGB-19808, preliminary results from CALGB-9621 showing that BAALC and ERG overexpression and microarray gene-expression signatures can stratify the patients prognostically.
- Establish whether microRNAs are differentially expressed in subsets of patients with AML and normal cytogenetics, and, if so, attempt to identify a signature that stratifies patients prognostically.
- Explore the relative contribution in predicting clinical outcome of patients with cytogenetically normal AML using genetic markers such as BAALC, ERG, and EVI1 overexpression, MLL partial tandem duplication, FLT3 internal tandem duplication, NPM1 and CEBPA mutations, and microarray gene expression microRNA signatures.
OUTLINE: This is a multicenter, pilot study.
Peripheral blood and bone marrow samples are analyzed to assess gene expression using polymerase chain reaction (PCR) or reverse transcriptase-PCR assays and microarray assays. Genes to be studied include BAALC, ERB, EVI1, MLL, FLT3, NPM1, and CEBPA.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of acute myeloid leukemia
- Normal karyotype
Bone marrow and/or peripheral blood samples from patients treated on CALGB-19808 and registered on CALGB-9665 required
- No additional samples required
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Group 1
Peripheral blood and bone marrow samples are analyzed to assess gene expression using polymerase chain reaction (PCR) or reverse transcriptase-PCR assays and microarray assays.
Genes to be studied include BAALC, ERB, EVI1, MLL, FLT3, NPM1, and CEBPA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prognostic stratification of patients through BAALC and ERG overexpression and microarray gene-expression signatures
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Differential microRNA expression
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Relative contribution of genetic markers in predicting clinical outcome
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Guido Marcucci, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- ubehandlet akutt myeloid leukemi hos voksne
- akutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7)
- akutt minimalt differensiert myeloid leukemi (M0) hos voksne
- akutt monoblastisk leukemi hos voksne (M5a)
- akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b)
- akutt myeloblastisk leukemi hos voksne med modning (M2)
- voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning (M1)
- akutt myelomonocytisk leukemi hos voksne (M4)
- akutt basofil leukemi hos voksne
- akutt eosinofil leukemi hos voksne
- voksen erytroleukemi (M6a)
- ren erytroid leukemi hos voksne (M6b)
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CALGB-20502
- U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CDR0000491133 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvsluttetAkutt myelogen leukemi | Akutt myeloid leukemi (AML) | Akutt myelocytisk leukemi | Akutt granulocytisk leukemi | Akutt ikke-lymfocytisk leukemiForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekrutteringIldfast leukemi | Tilbakefallende leukemi | Akutt myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLeukemi, Myelocytisk, AkuttForente stater, Australia, Canada
-
Hybrigenics CorporationUkjentAkutt myelogen leukemiForente stater, Frankrike
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; St. Baldrick's FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAkutt myelogen leukemiForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Beijing Boren HospitalRekrutteringAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefall leukemiKina
-
Kinex Pharmaceuticals Inc.FullførtAkutt myelogen leukemiForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt monoblastisk leukemi i barndom (M5a) | Akutt monocytisk leukemi i barndom (M5b) | Akutt myeloblastisk leukemi i barndom uten modning (M1) | Akutt myelomonocytisk leukemi i barndommen (M4) | Barndom Akutt Myeloid Leukemi/Andre Myeloid MaligniteterForente stater
Kliniske studier på mutasjonsanalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbeidspartnereFullførtYrkessykdommerSpania