Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetics Study of Tissue Collected From Patients With Acute Myeloid Leukemia

16. srpna 2021 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molecular Genetic Studies of Acute Myeloid Leukemia (AML) With Normal Cytogenetics. A CALGB Leukemia Tissue Bank Project

RATIONALE: Collecting and storing samples of tissue and blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at changes in the DNA of tissue samples that were collected from patients with acute myeloid leukemia.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • Validate, on the larger number of patients with karyotypically normal acute myeloid leukemia (AML) treated uniformly on CALGB-19808, preliminary results from CALGB-9621 showing that BAALC and ERG overexpression and microarray gene-expression signatures can stratify the patients prognostically.
  • Establish whether microRNAs are differentially expressed in subsets of patients with AML and normal cytogenetics, and, if so, attempt to identify a signature that stratifies patients prognostically.
  • Explore the relative contribution in predicting clinical outcome of patients with cytogenetically normal AML using genetic markers such as BAALC, ERG, and EVI1 overexpression, MLL partial tandem duplication, FLT3 internal tandem duplication, NPM1 and CEBPA mutations, and microarray gene expression microRNA signatures.

OUTLINE: This is a multicenter, pilot study.

Peripheral blood and bone marrow samples are analyzed to assess gene expression using polymerase chain reaction (PCR) or reverse transcriptase-PCR assays and microarray assays. Genes to be studied include BAALC, ERB, EVI1, MLL, FLT3, NPM1, and CEBPA.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

735

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 59 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients enrolled on CALGB 19808 with tissue previously submitted to the CALGB Leukemia Tissue Bank

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of acute myeloid leukemia

    • Normal karyotype

  • Bone marrow and/or peripheral blood samples from patients treated on CALGB-19808 and registered on CALGB-9665 required

    • No additional samples required

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group 1
Peripheral blood and bone marrow samples are analyzed to assess gene expression using polymerase chain reaction (PCR) or reverse transcriptase-PCR assays and microarray assays. Genes to be studied include BAALC, ERB, EVI1, MLL, FLT3, NPM1, and CEBPA.
Genetický: mutační analýza
Genetický: reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce
Jiný: diagnostická laboratorní analýza biomarkerů
Genetický: mikročipová analýza
Genetický: polymerázová řetězová reakce
Genetický: molekulárně genetická technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prognostic stratification of patients through BAALC and ERG overexpression and microarray gene-expression signatures
Časové okno: Baseline
Baseline
Differential microRNA expression
Časové okno: Baseline
Baseline
Relative contribution of genetic markers in predicting clinical outcome
Časové okno: Baseline
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guido Marcucci, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-20502
  • U10CA180821 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10CA031946 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000491133 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mutační analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit