Genetics Study of Tissue Collected From Patients With Acute Myeloid Leukemia
16 августа 2021 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Molecular Genetic Studies of Acute Myeloid Leukemia (AML) With Normal Cytogenetics. A CALGB Leukemia Tissue Bank Project
RATIONALE: Collecting and storing samples of tissue and blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This laboratory study is looking at changes in the DNA of tissue samples that were collected from patients with acute myeloid leukemia.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OBJECTIVES:
- Validate, on the larger number of patients with karyotypically normal acute myeloid leukemia (AML) treated uniformly on CALGB-19808, preliminary results from CALGB-9621 showing that BAALC and ERG overexpression and microarray gene-expression signatures can stratify the patients prognostically.
- Establish whether microRNAs are differentially expressed in subsets of patients with AML and normal cytogenetics, and, if so, attempt to identify a signature that stratifies patients prognostically.
- Explore the relative contribution in predicting clinical outcome of patients with cytogenetically normal AML using genetic markers such as BAALC, ERG, and EVI1 overexpression, MLL partial tandem duplication, FLT3 internal tandem duplication, NPM1 and CEBPA mutations, and microarray gene expression microRNA signatures.
OUTLINE: This is a multicenter, pilot study.
Peripheral blood and bone marrow samples are analyzed to assess gene expression using polymerase chain reaction (PCR) or reverse transcriptase-PCR assays and microarray assays. Genes to be studied include BAALC, ERB, EVI1, MLL, FLT3, NPM1, and CEBPA.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
735
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 59 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients enrolled on CALGB 19808 with tissue previously submitted to the CALGB Leukemia Tissue Bank
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of acute myeloid leukemia
- Normal karyotype
Bone marrow and/or peripheral blood samples from patients treated on CALGB-19808 and registered on CALGB-9665 required
- No additional samples required
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group 1
Peripheral blood and bone marrow samples are analyzed to assess gene expression using polymerase chain reaction (PCR) or reverse transcriptase-PCR assays and microarray assays.
Genes to be studied include BAALC, ERB, EVI1, MLL, FLT3, NPM1, and CEBPA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Prognostic stratification of patients through BAALC and ERG overexpression and microarray gene-expression signatures
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Differential microRNA expression
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Relative contribution of genetic markers in predicting clinical outcome
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Guido Marcucci, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- нелеченый острый миелоидный лейкоз у взрослых
- острый мегакариобластный лейкоз у взрослых (M7)
- взрослый острый минимально дифференцированный миелоидный лейкоз (M0)
- острый монобластный лейкоз у взрослых (M5a)
- острый моноцитарный лейкоз взрослых (M5b)
- острый миелобластный лейкоз взрослых с созреванием (M2)
- острый миелобластный лейкоз взрослых без созревания (M1)
- острый миеломоноцитарный лейкоз взрослых (M4)
- острый базофильный лейкоз у взрослых
- острый эозинофильный лейкоз у взрослых
- взрослая эритролейкемия (M6a)
- чистый эритроидный лейкоз у взрослых (M6b)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALGB-20502
- U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
- U10CA031946 (Грант/контракт NIH США)
- CDR0000491133 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .