Genetics Study of Tissue Collected From Patients With Acute Myeloid Leukemia
16. August 2021 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Molecular Genetic Studies of Acute Myeloid Leukemia (AML) With Normal Cytogenetics. A CALGB Leukemia Tissue Bank Project
RATIONALE: Collecting and storing samples of tissue and blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This laboratory study is looking at changes in the DNA of tissue samples that were collected from patients with acute myeloid leukemia.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- Validate, on the larger number of patients with karyotypically normal acute myeloid leukemia (AML) treated uniformly on CALGB-19808, preliminary results from CALGB-9621 showing that BAALC and ERG overexpression and microarray gene-expression signatures can stratify the patients prognostically.
- Establish whether microRNAs are differentially expressed in subsets of patients with AML and normal cytogenetics, and, if so, attempt to identify a signature that stratifies patients prognostically.
- Explore the relative contribution in predicting clinical outcome of patients with cytogenetically normal AML using genetic markers such as BAALC, ERG, and EVI1 overexpression, MLL partial tandem duplication, FLT3 internal tandem duplication, NPM1 and CEBPA mutations, and microarray gene expression microRNA signatures.
OUTLINE: This is a multicenter, pilot study.
Peripheral blood and bone marrow samples are analyzed to assess gene expression using polymerase chain reaction (PCR) or reverse transcriptase-PCR assays and microarray assays. Genes to be studied include BAALC, ERB, EVI1, MLL, FLT3, NPM1, and CEBPA.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
735
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 59 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients enrolled on CALGB 19808 with tissue previously submitted to the CALGB Leukemia Tissue Bank
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of acute myeloid leukemia
- Normal karyotype
Bone marrow and/or peripheral blood samples from patients treated on CALGB-19808 and registered on CALGB-9665 required
- No additional samples required
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Group 1
Peripheral blood and bone marrow samples are analyzed to assess gene expression using polymerase chain reaction (PCR) or reverse transcriptase-PCR assays and microarray assays.
Genes to be studied include BAALC, ERB, EVI1, MLL, FLT3, NPM1, and CEBPA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prognostic stratification of patients through BAALC and ERG overexpression and microarray gene-expression signatures
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Differential microRNA expression
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Relative contribution of genetic markers in predicting clinical outcome
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Guido Marcucci, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- unbehandelte akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen
- akute megakaryoblastische Leukämie des Erwachsenen (M7)
- akute minimal differenzierte myeloische Leukämie des Erwachsenen (M0)
- akute monoblastische Leukämie bei Erwachsenen (M5a)
- Akute Monozytenleukämie bei Erwachsenen (M5b)
- akute myeloblastische Leukämie bei Erwachsenen mit Reifung (M2)
- Akute myeloische Leukämie des Erwachsenen ohne Reifung (M1)
- Akute myelomonozytäre Leukämie des Erwachsenen (M4)
- akute basophile Leukämie bei Erwachsenen
- akute eosinophile Leukämie bei Erwachsenen
- Erythroleukämie bei Erwachsenen (M6a)
- reine erythroide Leukämie des Erwachsenen (M6b)
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CALGB-20502
- U10CA180821 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10CA031946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CDR0000491133 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)
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