Genetics Study of Tissue Collected From Patients With Acute Myeloid Leukemia
16 de agosto de 2021 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Molecular Genetic Studies of Acute Myeloid Leukemia (AML) With Normal Cytogenetics. A CALGB Leukemia Tissue Bank Project
RATIONALE: Collecting and storing samples of tissue and blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This laboratory study is looking at changes in the DNA of tissue samples that were collected from patients with acute myeloid leukemia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Validate, on the larger number of patients with karyotypically normal acute myeloid leukemia (AML) treated uniformly on CALGB-19808, preliminary results from CALGB-9621 showing that BAALC and ERG overexpression and microarray gene-expression signatures can stratify the patients prognostically.
- Establish whether microRNAs are differentially expressed in subsets of patients with AML and normal cytogenetics, and, if so, attempt to identify a signature that stratifies patients prognostically.
- Explore the relative contribution in predicting clinical outcome of patients with cytogenetically normal AML using genetic markers such as BAALC, ERG, and EVI1 overexpression, MLL partial tandem duplication, FLT3 internal tandem duplication, NPM1 and CEBPA mutations, and microarray gene expression microRNA signatures.
OUTLINE: This is a multicenter, pilot study.
Peripheral blood and bone marrow samples are analyzed to assess gene expression using polymerase chain reaction (PCR) or reverse transcriptase-PCR assays and microarray assays. Genes to be studied include BAALC, ERB, EVI1, MLL, FLT3, NPM1, and CEBPA.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
735
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 59 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients enrolled on CALGB 19808 with tissue previously submitted to the CALGB Leukemia Tissue Bank
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of acute myeloid leukemia
- Normal karyotype
Bone marrow and/or peripheral blood samples from patients treated on CALGB-19808 and registered on CALGB-9665 required
- No additional samples required
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Group 1
Peripheral blood and bone marrow samples are analyzed to assess gene expression using polymerase chain reaction (PCR) or reverse transcriptase-PCR assays and microarray assays.
Genes to be studied include BAALC, ERB, EVI1, MLL, FLT3, NPM1, and CEBPA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prognostic stratification of patients through BAALC and ERG overexpression and microarray gene-expression signatures
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Differential microRNA expression
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Relative contribution of genetic markers in predicting clinical outcome
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Guido Marcucci, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia megacarioblástica aguda del adulto (M7)
- adulto leucemia mieloide mínimamente diferenciada aguda (M0)
- leucemia monoblástica aguda del adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda del adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto con maduración (M2)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto sin maduración (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda del adulto (M4)
- leucemia basófila aguda del adulto
- leucemia eosinofílica aguda del adulto
- eritroleucemia del adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura del adulto (M6b)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALGB-20502
- U10CA180821 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U10CA031946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CDR0000491133 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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