- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00911196
Analysis of Expression of Specific Markers and Their Prognostic Significance in Hepatocellular Carcinoma
25. mai 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Analysis of the Incidence of Expression of Tumor Antigens and Tumor Marker in Cancer Tissue From Asian Patients With Hepatocellular Carcinoma and Evaluation of Prognostic Significance of These Tumor Antigens.
Hepatocellular carcinoma is an aggressive disease with limited therapeutic options.
Therefore, new approaches to treat this type of cancer are needed with immunotherapy potentially being one of these.
As a first step in the development of novel therapies, expression analysis of specific markers, including tumor antigens will be carried out, and the correlation of expression with disease variables and clinical outcome will be assessed.
This will be done retrospectively using archived hepatocellular carcinoma tissue samples.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primary care clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The patient has pathologically proven hepatocellular carcinoma (any stage)
- All the data required are available from patient's records
Exclusion Criteria:
N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
|
Analysis using RNA extracted from tissue samples already archived; Analysis by Fluorescent in situ hybridization (FISH) using tissue samples already archived.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The proportion of hepatocellular carcinoma patients whose tumor tissue expresses specific tumor antigens.
Tidsramme: At the time of analysis
|
At the time of analysis
|
|
The prognostic character of the expression of the tumor antigens
Tidsramme: At the time of analysis
|
At the time of analysis
|
|
Expression of c-MET in the same hepatocellular carcinoma tumor samples
Tidsramme: At the time of analysis
|
At the time of analysis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111726
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .