- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00911196
Analysis of Expression of Specific Markers and Their Prognostic Significance in Hepatocellular Carcinoma
25 de mayo de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Analysis of the Incidence of Expression of Tumor Antigens and Tumor Marker in Cancer Tissue From Asian Patients With Hepatocellular Carcinoma and Evaluation of Prognostic Significance of These Tumor Antigens.
Hepatocellular carcinoma is an aggressive disease with limited therapeutic options.
Therefore, new approaches to treat this type of cancer are needed with immunotherapy potentially being one of these.
As a first step in the development of novel therapies, expression analysis of specific markers, including tumor antigens will be carried out, and the correlation of expression with disease variables and clinical outcome will be assessed.
This will be done retrospectively using archived hepatocellular carcinoma tissue samples.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Primary care clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patient has pathologically proven hepatocellular carcinoma (any stage)
- All the data required are available from patient's records
Exclusion Criteria:
N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo A
|
Analysis using RNA extracted from tissue samples already archived; Analysis by Fluorescent in situ hybridization (FISH) using tissue samples already archived.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The proportion of hepatocellular carcinoma patients whose tumor tissue expresses specific tumor antigens.
Periodo de tiempo: At the time of analysis
|
At the time of analysis
|
The prognostic character of the expression of the tumor antigens
Periodo de tiempo: At the time of analysis
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At the time of analysis
|
Expression of c-MET in the same hepatocellular carcinoma tumor samples
Periodo de tiempo: At the time of analysis
|
At the time of analysis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111726
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