- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00911196
Analysis of Expression of Specific Markers and Their Prognostic Significance in Hepatocellular Carcinoma
25. května 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Analysis of the Incidence of Expression of Tumor Antigens and Tumor Marker in Cancer Tissue From Asian Patients With Hepatocellular Carcinoma and Evaluation of Prognostic Significance of These Tumor Antigens.
Hepatocellular carcinoma is an aggressive disease with limited therapeutic options.
Therefore, new approaches to treat this type of cancer are needed with immunotherapy potentially being one of these.
As a first step in the development of novel therapies, expression analysis of specific markers, including tumor antigens will be carried out, and the correlation of expression with disease variables and clinical outcome will be assessed.
This will be done retrospectively using archived hepatocellular carcinoma tissue samples.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Primary care clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- The patient has pathologically proven hepatocellular carcinoma (any stage)
- All the data required are available from patient's records
Exclusion Criteria:
N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina A
|
Analysis using RNA extracted from tissue samples already archived; Analysis by Fluorescent in situ hybridization (FISH) using tissue samples already archived.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The proportion of hepatocellular carcinoma patients whose tumor tissue expresses specific tumor antigens.
Časové okno: At the time of analysis
|
At the time of analysis
|
The prognostic character of the expression of the tumor antigens
Časové okno: At the time of analysis
|
At the time of analysis
|
Expression of c-MET in the same hepatocellular carcinoma tumor samples
Časové okno: At the time of analysis
|
At the time of analysis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111726
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .