Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Supplemental Vitamin D on Skeletal Muscle Function in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients

7. juni 2013 oppdatert av: Ken M. Kunisaki, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Effect of Supplemental Vitamin D on Skeletal Muscle Function in COPD Patients.

The purpose of this study is to determine whether or not vitamin D supplementation can improve physical performance in persons with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • COPD
  • Forced expiratory volume in one second (FEV1) < or = 50% of predicted
  • Smoking history of at least 10 pack-years
  • Able to ambulate independently or with the use of an ambulatory assist device (such as a cane or walker)

Exclusion Criteria:

  • Currently taking > 500 I.U. per day of vitamin D supplements
  • Primary diagnosis of asthma
  • Uncompensated heart failure
  • Heart attack in the previous 6 months
  • Kidney disease (glomerular filtration rate < 45 mL/min/1.73m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D
Cholecalciferol (2000 I.U. daily)
Kosttilskudd: Vitamin D (cholecalciferol)
2000 I.U. daily for 6 weeks
Placebo komparator: Placebo
Placebo capsule (sugar pill daily)
Kosttilskudd: Placebo
Placebo (sugar pill) daily for 6 weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Short Physical Performance Battery (SPPB) Score
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
SPPB measures lower extremity strength using 3 simple office-based tests to assess standing balance, gait speed, and chair stands. The composite SPPB score ranges from 0 (worst performance) to 12 (best performance). The minimal clinically important difference is not fully agreed upon, although a difference of 1.0 point has been used in many studies.
Baseline and 6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Blood Level of Vitamin D (25-hydroxyvitamin D)
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
Baseline and 6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ken M. Kunisaki, M.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4129-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere