Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Supplemental Vitamin D on Skeletal Muscle Function in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients

7 июня 2013 г. обновлено: Ken M. Kunisaki, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Effect of Supplemental Vitamin D on Skeletal Muscle Function in COPD Patients.

The purpose of this study is to determine whether or not vitamin D supplementation can improve physical performance in persons with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • COPD
  • Forced expiratory volume in one second (FEV1) < or = 50% of predicted
  • Smoking history of at least 10 pack-years
  • Able to ambulate independently or with the use of an ambulatory assist device (such as a cane or walker)

Exclusion Criteria:

  • Currently taking > 500 I.U. per day of vitamin D supplements
  • Primary diagnosis of asthma
  • Uncompensated heart failure
  • Heart attack in the previous 6 months
  • Kidney disease (glomerular filtration rate < 45 mL/min/1.73m2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Vitamin D
Cholecalciferol (2000 I.U. daily)
Диетическая добавка: Vitamin D (cholecalciferol)
2000 I.U. daily for 6 weeks
Плацебо Компаратор: Placebo
Placebo capsule (sugar pill daily)
Диетическая добавка: Placebo
Placebo (sugar pill) daily for 6 weeks

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Short Physical Performance Battery (SPPB) Score
Временное ограничение: Baseline and 6 weeks
SPPB measures lower extremity strength using 3 simple office-based tests to assess standing balance, gait speed, and chair stands. The composite SPPB score ranges from 0 (worst performance) to 12 (best performance). The minimal clinically important difference is not fully agreed upon, although a difference of 1.0 point has been used in many studies.
Baseline and 6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in Blood Level of Vitamin D (25-hydroxyvitamin D)
Временное ограничение: Baseline and 6 weeks
Baseline and 6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ken M. Kunisaki, M.D., Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4129-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Vitamin D (cholecalciferol)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться