Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effectiveness of Ultrasound (US) Guided Supraclavicular Block

19. januar 2017 oppdatert av: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Effectiveness of Ultrasound Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block With 20, 30, or 40 ml of Ropivacaine 0.5%

This research study is being done in order to find out if there is any difference in the effectiveness of ultrasound guided supraclavicular brachial plexus nerve block that can be achieved with 3 different amounts of ropivacaine 0.5% (20 ml, 30 ml, and 40 ml). The investigators want to show if you can have a successful nerve block with less amount of local anesthetic, thus potentially decreasing the risk of side effects.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients between the ages of 18-64,
  • Patients who are ASA I-III, presenting for distal upper extremity surgery. Surgeries to be considered are ORIF of distal upper extremity fractures such as ORIF radius, ORIF ulna, ORIF of any bones in the wrist or hand, and distal upper extremity surgery involving bones or tendons for which postoperative pain is to be expected. No emergency surgeries will be considered.

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery,
  • Patient or surgeon refusal
  • Patients for which peripheral nerve block or study medications are contraindicated,
  • Patients on chronic analgesic therapy at home,
  • History of nerve injury, neuropathy, or known neurologic injury or illness, or inability to properly describe postoperative pain to investigators (language barrier, psychiatric disorder, dementia).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group R20
Patient will receive 20 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
Legemiddel: 20 ml of ropivacaine 0.5%
Patient will receive 20 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
Aktiv komparator: Group R30
Patient will receive 30 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
Legemiddel: 30 ml of ropivacaine 0.5%
Patient will receive 30 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
Aktiv komparator: Group R40
Patient will receive 40 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
Legemiddel: 40 ml of ropivacaine 0.5%
Patient will receive 40 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Onset of analgesia
Tidsramme: First 30 minutes
First 30 minutes
Duration of analgesia
Tidsramme: 24 hours
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total analgesic use
Tidsramme: First 24 hours
First 24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-24506

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere