- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00923494
Effectiveness of Ultrasound (US) Guided Supraclavicular Block
19. januar 2017 opdateret af: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
Effectiveness of Ultrasound Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block With 20, 30, or 40 ml of Ropivacaine 0.5%
This research study is being done in order to find out if there is any difference in the effectiveness of ultrasound guided supraclavicular brachial plexus nerve block that can be achieved with 3 different amounts of ropivacaine 0.5% (20 ml, 30 ml, and 40 ml).
The investigators want to show if you can have a successful nerve block with less amount of local anesthetic, thus potentially decreasing the risk of side effects.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18-64,
- Patients who are ASA I-III, presenting for distal upper extremity surgery. Surgeries to be considered are ORIF of distal upper extremity fractures such as ORIF radius, ORIF ulna, ORIF of any bones in the wrist or hand, and distal upper extremity surgery involving bones or tendons for which postoperative pain is to be expected. No emergency surgeries will be considered.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery,
- Patient or surgeon refusal
- Patients for which peripheral nerve block or study medications are contraindicated,
- Patients on chronic analgesic therapy at home,
- History of nerve injury, neuropathy, or known neurologic injury or illness, or inability to properly describe postoperative pain to investigators (language barrier, psychiatric disorder, dementia).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Group R20
Patient will receive 20 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Patient will receive 20 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Aktiv komparator: Group R30
Patient will receive 30 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Patient will receive 30 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Aktiv komparator: Group R40
Patient will receive 40 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Patient will receive 40 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Onset of analgesia
Tidsramme: First 30 minutes
|
First 30 minutes
|
Duration of analgesia
Tidsramme: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total analgesic use
Tidsramme: First 24 hours
|
First 24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2009
Først opslået (Skøn)
18. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-24506
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med 20 ml of ropivacaine 0.5%
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttetPostoperativ smerteSchweiz
-
Ostfold Hospital TrustUkendtSmerter, postoperativ | Kirurgi | Colon NeoplasmaNorge
-
Institut Mutualiste MontsourisFondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringAnalgesi | Anæstesi, lokal | SmertesyndromFrankrig
-
Institut de Cancérologie de LorraineVitadxRekruttering
-
University Hospital, MontpellierRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttetRegional anæstesi morbiditet | Brud på forreste korsbånd | InfiltrationSchweiz
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRoche Pharma AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetSmerter, postoperativ | Anæstesi, lokalFrankrig
-
Oslo University HospitalAfsluttet