- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00923494
Effectiveness of Ultrasound (US) Guided Supraclavicular Block
19 januari 2017 bijgewerkt door: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
Effectiveness of Ultrasound Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block With 20, 30, or 40 ml of Ropivacaine 0.5%
This research study is being done in order to find out if there is any difference in the effectiveness of ultrasound guided supraclavicular brachial plexus nerve block that can be achieved with 3 different amounts of ropivacaine 0.5% (20 ml, 30 ml, and 40 ml).
The investigators want to show if you can have a successful nerve block with less amount of local anesthetic, thus potentially decreasing the risk of side effects.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18-64,
- Patients who are ASA I-III, presenting for distal upper extremity surgery. Surgeries to be considered are ORIF of distal upper extremity fractures such as ORIF radius, ORIF ulna, ORIF of any bones in the wrist or hand, and distal upper extremity surgery involving bones or tendons for which postoperative pain is to be expected. No emergency surgeries will be considered.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery,
- Patient or surgeon refusal
- Patients for which peripheral nerve block or study medications are contraindicated,
- Patients on chronic analgesic therapy at home,
- History of nerve injury, neuropathy, or known neurologic injury or illness, or inability to properly describe postoperative pain to investigators (language barrier, psychiatric disorder, dementia).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group R20
Patient will receive 20 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Patient will receive 20 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
|
Actieve vergelijker: Group R30
Patient will receive 30 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Patient will receive 30 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
|
Actieve vergelijker: Group R40
Patient will receive 40 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Patient will receive 40 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onset of analgesia
Tijdsspanne: First 30 minutes
|
First 30 minutes
|
|
Duration of analgesia
Tijdsspanne: 24 hours
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Total analgesic use
Tijdsspanne: First 24 hours
|
First 24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-24506
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .