- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00923494
Effectiveness of Ultrasound (US) Guided Supraclavicular Block
19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
Effectiveness of Ultrasound Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block With 20, 30, or 40 ml of Ropivacaine 0.5%
This research study is being done in order to find out if there is any difference in the effectiveness of ultrasound guided supraclavicular brachial plexus nerve block that can be achieved with 3 different amounts of ropivacaine 0.5% (20 ml, 30 ml, and 40 ml).
The investigators want to show if you can have a successful nerve block with less amount of local anesthetic, thus potentially decreasing the risk of side effects.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18-64,
- Patients who are ASA I-III, presenting for distal upper extremity surgery. Surgeries to be considered are ORIF of distal upper extremity fractures such as ORIF radius, ORIF ulna, ORIF of any bones in the wrist or hand, and distal upper extremity surgery involving bones or tendons for which postoperative pain is to be expected. No emergency surgeries will be considered.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery,
- Patient or surgeon refusal
- Patients for which peripheral nerve block or study medications are contraindicated,
- Patients on chronic analgesic therapy at home,
- History of nerve injury, neuropathy, or known neurologic injury or illness, or inability to properly describe postoperative pain to investigators (language barrier, psychiatric disorder, dementia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group R20
Patient will receive 20 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Patient will receive 20 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
|
Aktywny komparator: Group R30
Patient will receive 30 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Patient will receive 30 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
|
Aktywny komparator: Group R40
Patient will receive 40 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Patient will receive 40 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Onset of analgesia
Ramy czasowe: First 30 minutes
|
First 30 minutes
|
|
Duration of analgesia
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Total analgesic use
Ramy czasowe: First 24 hours
|
First 24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-24506
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .