- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00923494
Effectiveness of Ultrasound (US) Guided Supraclavicular Block
19 de janeiro de 2017 atualizado por: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
Effectiveness of Ultrasound Guided Supraclavicular Brachial Plexus Block With 20, 30, or 40 ml of Ropivacaine 0.5%
This research study is being done in order to find out if there is any difference in the effectiveness of ultrasound guided supraclavicular brachial plexus nerve block that can be achieved with 3 different amounts of ropivacaine 0.5% (20 ml, 30 ml, and 40 ml).
The investigators want to show if you can have a successful nerve block with less amount of local anesthetic, thus potentially decreasing the risk of side effects.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18-64,
- Patients who are ASA I-III, presenting for distal upper extremity surgery. Surgeries to be considered are ORIF of distal upper extremity fractures such as ORIF radius, ORIF ulna, ORIF of any bones in the wrist or hand, and distal upper extremity surgery involving bones or tendons for which postoperative pain is to be expected. No emergency surgeries will be considered.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery,
- Patient or surgeon refusal
- Patients for which peripheral nerve block or study medications are contraindicated,
- Patients on chronic analgesic therapy at home,
- History of nerve injury, neuropathy, or known neurologic injury or illness, or inability to properly describe postoperative pain to investigators (language barrier, psychiatric disorder, dementia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Group R20
Patient will receive 20 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
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Patient will receive 20 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
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Comparador Ativo: Group R30
Patient will receive 30 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
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Patient will receive 30 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
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Comparador Ativo: Group R40
Patient will receive 40 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
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Patient will receive 40 ml of ropivacaine 0.5% for their ultrasound guided supraclavicular block.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Onset of analgesia
Prazo: First 30 minutes
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First 30 minutes
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Duration of analgesia
Prazo: 24 hours
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Total analgesic use
Prazo: First 24 hours
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First 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-24506
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