- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00929552
Effect of Fish Oil on Markers of the Metabolic Syndrome in Overweight Adolescent Boys (TeenFisk)
Effect of n-3 LCPUFAs on Weight Reduction and Metabolic Syndrome.
The aim of the study is to investigate if dietary fish oil has a beneficial effect on blood pressure, insulin sensitivity, blood lipid profile, body composition and metabolic rate in healthy, but slightly overweight, teenage boys.
We hypothesized that the n-3 long chain polyunsaturated fatty acids from fish oil might have greater effect during growth and development, as intervention trials studying the effect of fish oil on babies have shown greater effects than in adults.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Weight above the 90th percentile for height and age.
Exclusion Criteria:
- Smoking, severe illnesses.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fish oil
Daily dose = 6g fish oil baked into rye bread and wheat rolls.
Participants were asked to consume two slices of rye bread and one wheat roll pr day.
The fish oil was micro-incapsulated.
|
6g pr day.
|
|
Aktiv komparator: Vegetable oil (Mix of canola, palm and soy oil)
Daily dose = 6g vegetable oil baked into rye bread and wheat rolls.
Participants were asked to consume two slices of rye bread and one wheat roll pr day.
|
6g pr day.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Markers of the metabolic syndrome. Blood pressure, insulin sensitivity, HDL-cholesterol and triacylglycerol.
Tidsramme: Intervention period = 16 weeks
|
Intervention period = 16 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body composition
Tidsramme: 16 weeks
|
16 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lotte Lauritzen, ph.d., University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D202
- H-A-2007-0055
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .