Effect of Fish Oil on Markers of the Metabolic Syndrome in Overweight Adolescent Boys (TeenFisk)
25 de septiembre de 2012 actualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
Effect of n-3 LCPUFAs on Weight Reduction and Metabolic Syndrome.
The aim of the study is to investigate if dietary fish oil has a beneficial effect on blood pressure, insulin sensitivity, blood lipid profile, body composition and metabolic rate in healthy, but slightly overweight, teenage boys.
We hypothesized that the n-3 long chain polyunsaturated fatty acids from fish oil might have greater effect during growth and development, as intervention trials studying the effect of fish oil on babies have shown greater effects than in adults.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Weight above the 90th percentile for height and age.
Exclusion Criteria:
- Smoking, severe illnesses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fish oil
Daily dose = 6g fish oil baked into rye bread and wheat rolls.
Participants were asked to consume two slices of rye bread and one wheat roll pr day.
The fish oil was micro-incapsulated.
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6g pr day.
|
|
Comparador activo: Vegetable oil (Mix of canola, palm and soy oil)
Daily dose = 6g vegetable oil baked into rye bread and wheat rolls.
Participants were asked to consume two slices of rye bread and one wheat roll pr day.
|
6g pr day.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Markers of the metabolic syndrome. Blood pressure, insulin sensitivity, HDL-cholesterol and triacylglycerol.
Periodo de tiempo: Intervention period = 16 weeks
|
Intervention period = 16 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Body composition
Periodo de tiempo: 16 weeks
|
16 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lotte Lauritzen, ph.d., University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D202
- H-A-2007-0055
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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