- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00929552
Effect of Fish Oil on Markers of the Metabolic Syndrome in Overweight Adolescent Boys (TeenFisk)
Effect of n-3 LCPUFAs on Weight Reduction and Metabolic Syndrome.
The aim of the study is to investigate if dietary fish oil has a beneficial effect on blood pressure, insulin sensitivity, blood lipid profile, body composition and metabolic rate in healthy, but slightly overweight, teenage boys.
We hypothesized that the n-3 long chain polyunsaturated fatty acids from fish oil might have greater effect during growth and development, as intervention trials studying the effect of fish oil on babies have shown greater effects than in adults.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Weight above the 90th percentile for height and age.
Exclusion Criteria:
- Smoking, severe illnesses.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fish oil
Daily dose = 6g fish oil baked into rye bread and wheat rolls.
Participants were asked to consume two slices of rye bread and one wheat roll pr day.
The fish oil was micro-incapsulated.
|
6g pr day.
|
|
Aktív összehasonlító: Vegetable oil (Mix of canola, palm and soy oil)
Daily dose = 6g vegetable oil baked into rye bread and wheat rolls.
Participants were asked to consume two slices of rye bread and one wheat roll pr day.
|
6g pr day.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Markers of the metabolic syndrome. Blood pressure, insulin sensitivity, HDL-cholesterol and triacylglycerol.
Időkeret: Intervention period = 16 weeks
|
Intervention period = 16 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Body composition
Időkeret: 16 weeks
|
16 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lotte Lauritzen, ph.d., University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D202
- H-A-2007-0055
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .