- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00948779
Antibiotic Education for Children in an Emergency Care Unit (ACHEEN)
26. juli 2012 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Therapeutic Education About Intake of Oral Solutions of Antibiotics in Children Under 6 Year-old at the Emergency Department in Robert Debré Hospital
The purpose of this study is to determine if a patient education in acute condition about the intake of oral solution antibiotic in children under 6 year-old are effective to improve the satisfaction about the therapeutic education, the knowledge about antibiotics among the patients' families and thereby decrease the misuses of antibiotics.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Adherence to antibiotic regimen for common childhood illnesses, such as otitis media and streptococcal pharyngitis, is related to a variety of outcomes such as illness' remission, prevention of recurrent infections, maintaining of cost-effectiveness, and prevention of the growth of antibiotic-resistance.
A patient and family 's therapeutic education about the intake of an oral solution of antibiotic should decrease the misuses of antibiotic, improve the family 's knowledge and the satisfaction of the patient and his family.
Those factors are related to the understanding and adherence to the antibiotic prescription.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- French-speaking patients seen at the emergency department and discharged with a diagnosis of bacterial infections (urinary and respiratory tract infections, streptococcal pharyngitis, acute otitis media) requiring 5 to 10 days of an oral solution of antibiotic.
- Under 6 year-old.
- No opposition of the parents to be included in the study.
- Personal health insurance.
Exclusion Criteria:
- Chronic pathology such as: Sickle cell disease, AIDS.
- Parents with insufficient knowledge of French.
- Family not reachable by phone.
- Antibiotic's suspected allergy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: antibiotics
antibiotic education for children in an emergency care unit: Patient and family's therapeutic education to improve the use of antibiotics at home.
|
Educational, Behavioral, and Organizational intervention to improve the use of oral antibiotics in children under 6 years
Educational, Behavioral and Organizational intervention to improve the antipyretic therapy in children under 6 years.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: the antipyretic therapy
antibiotic education for children in an emergency care unit: Patient and family's therapeutic education to improve the antipyretic therapy at home.
|
Educational, Behavioral, and Organizational intervention to improve the use of oral antibiotics in children under 6 years
Educational, Behavioral and Organizational intervention to improve the antipyretic therapy in children under 6 years.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
satisfaction (likert scale)
Tidsramme: 15 days
|
15 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Parent's knowledge
Tidsramme: 15 days and 6 months
|
15 days and 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Angoulvant, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nefritt
- Nefritt, interstitiell
- Pyelitt
- Nødsituasjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Urinveisinfeksjon
- Luftveisinfeksjoner
- Pyelonefritt
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Anti-infeksjonsmidler
- Antituberkulære midler
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, Antituberkulær
Andre studie-ID-numre
- ID RCB 2008-A00892-53
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .