- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00948779
Antibiotic Education for Children in an Emergency Care Unit (ACHEEN)
26 de julho de 2012 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Therapeutic Education About Intake of Oral Solutions of Antibiotics in Children Under 6 Year-old at the Emergency Department in Robert Debré Hospital
The purpose of this study is to determine if a patient education in acute condition about the intake of oral solution antibiotic in children under 6 year-old are effective to improve the satisfaction about the therapeutic education, the knowledge about antibiotics among the patients' families and thereby decrease the misuses of antibiotics.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Adherence to antibiotic regimen for common childhood illnesses, such as otitis media and streptococcal pharyngitis, is related to a variety of outcomes such as illness' remission, prevention of recurrent infections, maintaining of cost-effectiveness, and prevention of the growth of antibiotic-resistance.
A patient and family 's therapeutic education about the intake of an oral solution of antibiotic should decrease the misuses of antibiotic, improve the family 's knowledge and the satisfaction of the patient and his family.
Those factors are related to the understanding and adherence to the antibiotic prescription.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- French-speaking patients seen at the emergency department and discharged with a diagnosis of bacterial infections (urinary and respiratory tract infections, streptococcal pharyngitis, acute otitis media) requiring 5 to 10 days of an oral solution of antibiotic.
- Under 6 year-old.
- No opposition of the parents to be included in the study.
- Personal health insurance.
Exclusion Criteria:
- Chronic pathology such as: Sickle cell disease, AIDS.
- Parents with insufficient knowledge of French.
- Family not reachable by phone.
- Antibiotic's suspected allergy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: antibiotics
antibiotic education for children in an emergency care unit: Patient and family's therapeutic education to improve the use of antibiotics at home.
|
Educational, Behavioral, and Organizational intervention to improve the use of oral antibiotics in children under 6 years
Educational, Behavioral and Organizational intervention to improve the antipyretic therapy in children under 6 years.
Outros nomes:
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Experimental: the antipyretic therapy
antibiotic education for children in an emergency care unit: Patient and family's therapeutic education to improve the antipyretic therapy at home.
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Educational, Behavioral, and Organizational intervention to improve the use of oral antibiotics in children under 6 years
Educational, Behavioral and Organizational intervention to improve the antipyretic therapy in children under 6 years.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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satisfaction (likert scale)
Prazo: 15 days
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15 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parent's knowledge
Prazo: 15 days and 6 months
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15 days and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Angoulvant, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Nefrite
- Nefrite Intersticial
- Pielite
- Emergências
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do trato urinário
- Infecções do Trato Respiratório
- Pielonefrite
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antituberculares
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculose
Outros números de identificação do estudo
- ID RCB 2008-A00892-53
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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