- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00948779
Antibiotic Education for Children in an Emergency Care Unit (ACHEEN)
26 de julio de 2012 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Therapeutic Education About Intake of Oral Solutions of Antibiotics in Children Under 6 Year-old at the Emergency Department in Robert Debré Hospital
The purpose of this study is to determine if a patient education in acute condition about the intake of oral solution antibiotic in children under 6 year-old are effective to improve the satisfaction about the therapeutic education, the knowledge about antibiotics among the patients' families and thereby decrease the misuses of antibiotics.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Adherence to antibiotic regimen for common childhood illnesses, such as otitis media and streptococcal pharyngitis, is related to a variety of outcomes such as illness' remission, prevention of recurrent infections, maintaining of cost-effectiveness, and prevention of the growth of antibiotic-resistance.
A patient and family 's therapeutic education about the intake of an oral solution of antibiotic should decrease the misuses of antibiotic, improve the family 's knowledge and the satisfaction of the patient and his family.
Those factors are related to the understanding and adherence to the antibiotic prescription.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Hopital Robert Debre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- French-speaking patients seen at the emergency department and discharged with a diagnosis of bacterial infections (urinary and respiratory tract infections, streptococcal pharyngitis, acute otitis media) requiring 5 to 10 days of an oral solution of antibiotic.
- Under 6 year-old.
- No opposition of the parents to be included in the study.
- Personal health insurance.
Exclusion Criteria:
- Chronic pathology such as: Sickle cell disease, AIDS.
- Parents with insufficient knowledge of French.
- Family not reachable by phone.
- Antibiotic's suspected allergy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: antibiotics
antibiotic education for children in an emergency care unit: Patient and family's therapeutic education to improve the use of antibiotics at home.
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Educational, Behavioral, and Organizational intervention to improve the use of oral antibiotics in children under 6 years
Educational, Behavioral and Organizational intervention to improve the antipyretic therapy in children under 6 years.
Otros nombres:
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Experimental: the antipyretic therapy
antibiotic education for children in an emergency care unit: Patient and family's therapeutic education to improve the antipyretic therapy at home.
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Educational, Behavioral, and Organizational intervention to improve the use of oral antibiotics in children under 6 years
Educational, Behavioral and Organizational intervention to improve the antipyretic therapy in children under 6 years.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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satisfaction (likert scale)
Periodo de tiempo: 15 days
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15 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parent's knowledge
Periodo de tiempo: 15 days and 6 months
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15 days and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Angoulvant, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Nefritis
- Nefritis Intersticial
- Pielitis
- Emergencias
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del tracto urinario
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Pielonefritis
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antituberculosos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculosos
Otros números de identificación del estudio
- ID RCB 2008-A00892-53
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .