- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00948779
Antibiotic Education for Children in an Emergency Care Unit (ACHEEN)
26 luglio 2012 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Therapeutic Education About Intake of Oral Solutions of Antibiotics in Children Under 6 Year-old at the Emergency Department in Robert Debré Hospital
The purpose of this study is to determine if a patient education in acute condition about the intake of oral solution antibiotic in children under 6 year-old are effective to improve the satisfaction about the therapeutic education, the knowledge about antibiotics among the patients' families and thereby decrease the misuses of antibiotics.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Adherence to antibiotic regimen for common childhood illnesses, such as otitis media and streptococcal pharyngitis, is related to a variety of outcomes such as illness' remission, prevention of recurrent infections, maintaining of cost-effectiveness, and prevention of the growth of antibiotic-resistance.
A patient and family 's therapeutic education about the intake of an oral solution of antibiotic should decrease the misuses of antibiotic, improve the family 's knowledge and the satisfaction of the patient and his family.
Those factors are related to the understanding and adherence to the antibiotic prescription.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Hopital Robert Debre
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- French-speaking patients seen at the emergency department and discharged with a diagnosis of bacterial infections (urinary and respiratory tract infections, streptococcal pharyngitis, acute otitis media) requiring 5 to 10 days of an oral solution of antibiotic.
- Under 6 year-old.
- No opposition of the parents to be included in the study.
- Personal health insurance.
Exclusion Criteria:
- Chronic pathology such as: Sickle cell disease, AIDS.
- Parents with insufficient knowledge of French.
- Family not reachable by phone.
- Antibiotic's suspected allergy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: antibiotics
antibiotic education for children in an emergency care unit: Patient and family's therapeutic education to improve the use of antibiotics at home.
|
Educational, Behavioral, and Organizational intervention to improve the use of oral antibiotics in children under 6 years
Educational, Behavioral and Organizational intervention to improve the antipyretic therapy in children under 6 years.
Altri nomi:
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Sperimentale: the antipyretic therapy
antibiotic education for children in an emergency care unit: Patient and family's therapeutic education to improve the antipyretic therapy at home.
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Educational, Behavioral, and Organizational intervention to improve the use of oral antibiotics in children under 6 years
Educational, Behavioral and Organizational intervention to improve the antipyretic therapy in children under 6 years.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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satisfaction (likert scale)
Lasso di tempo: 15 days
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15 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Parent's knowledge
Lasso di tempo: 15 days and 6 months
|
15 days and 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: François Angoulvant, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Nefrite
- Nefrite, interstiziale
- Pielite
- Emergenze
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni del tratto urinario
- Infezioni delle vie respiratorie
- Pielonefrite
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Agenti antinfettivi
- Agenti antitubercolari
- Agenti antibatterici
- Antibiotici, Antitubercolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID RCB 2008-A00892-53
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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