Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

New Data Analysis Methods for Actigraphy in Sleep Medicine

26. juli 2017 oppdatert av: Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to develop statistical and informatics tools for analyzing and visualizing Actical™ (actigraphy) data linked to fatigue in Sleep Medicine Center patients.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

An Actical™ is a watch-like device attached to the wrist that uses an accelerometer to measure movement nearly continuously over several days. The American Academy of Sleep Medicine practice parameters report that actigraphy is a useful tool for detecting sleep in healthy individuals, assessing specific aspects in insomnia and restless legs syndrome, circadian-rhythm disorders, and excessive sleepiness. Concurrent with these recommendations is an increased interest in the use of actigraphy as a tool for objectively measuring fatigue. With improved high-end statistical methods for analyzing this data, actigraphy has the potential to become more important as an objective diagnostic tool for determining fatigue, sleep abnormalities and assessing response to treatment.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

635

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Washington University Sleep Medicine Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients seen in clinic at the Washington University Sleep Medicine Center.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient presenting to the Washington University Sleep Medicine Center for evaluation of obstructive sleep apnea syndrome, restless legs syndrome, or insomnia
  • Older than 18 years of age
  • Ability to consent to participation in the study
  • Willingness to wear the Actical™ for two 7 day periods and to return the equipment promptly

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide valid consent
  • Pregnancy
  • Night or rotating shift workers

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Define an object oriented data model for actigraphy and patient level data.
Tidsramme: 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apply existing and develop new advanced statistical and visualization methods for actigraphy data and include them in the data model listed above.
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Shannon, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere