- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00949858
New Data Analysis Methods for Actigraphy in Sleep Medicine
26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to develop statistical and informatics tools for analyzing and visualizing Actical™ (actigraphy) data linked to fatigue in Sleep Medicine Center patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
An Actical™ is a watch-like device attached to the wrist that uses an accelerometer to measure movement nearly continuously over several days.
The American Academy of Sleep Medicine practice parameters report that actigraphy is a useful tool for detecting sleep in healthy individuals, assessing specific aspects in insomnia and restless legs syndrome, circadian-rhythm disorders, and excessive sleepiness.
Concurrent with these recommendations is an increased interest in the use of actigraphy as a tool for objectively measuring fatigue.
With improved high-end statistical methods for analyzing this data, actigraphy has the potential to become more important as an objective diagnostic tool for determining fatigue, sleep abnormalities and assessing response to treatment.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
635
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University Sleep Medicine Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients seen in clinic at the Washington University Sleep Medicine Center.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient presenting to the Washington University Sleep Medicine Center for evaluation of obstructive sleep apnea syndrome, restless legs syndrome, or insomnia
- Older than 18 years of age
- Ability to consent to participation in the study
- Willingness to wear the Actical™ for two 7 day periods and to return the equipment promptly
Exclusion Criteria:
- Inability to provide valid consent
- Pregnancy
- Night or rotating shift workers
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Define an object oriented data model for actigraphy and patient level data.
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Apply existing and develop new advanced statistical and visualization methods for actigraphy data and include them in the data model listed above.
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Shannon, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Dyskinezy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Parasomnie
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Pobudzenie psychomotoryczne
- Syndrom niespokojnych nóg
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL092347-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .