- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00949858
New Data Analysis Methods for Actigraphy in Sleep Medicine
26 de julio de 2017 actualizado por: Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to develop statistical and informatics tools for analyzing and visualizing Actical™ (actigraphy) data linked to fatigue in Sleep Medicine Center patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
An Actical™ is a watch-like device attached to the wrist that uses an accelerometer to measure movement nearly continuously over several days.
The American Academy of Sleep Medicine practice parameters report that actigraphy is a useful tool for detecting sleep in healthy individuals, assessing specific aspects in insomnia and restless legs syndrome, circadian-rhythm disorders, and excessive sleepiness.
Concurrent with these recommendations is an increased interest in the use of actigraphy as a tool for objectively measuring fatigue.
With improved high-end statistical methods for analyzing this data, actigraphy has the potential to become more important as an objective diagnostic tool for determining fatigue, sleep abnormalities and assessing response to treatment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
635
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University Sleep Medicine Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients seen in clinic at the Washington University Sleep Medicine Center.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient presenting to the Washington University Sleep Medicine Center for evaluation of obstructive sleep apnea syndrome, restless legs syndrome, or insomnia
- Older than 18 years of age
- Ability to consent to participation in the study
- Willingness to wear the Actical™ for two 7 day periods and to return the equipment promptly
Exclusion Criteria:
- Inability to provide valid consent
- Pregnancy
- Night or rotating shift workers
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Define an object oriented data model for actigraphy and patient level data.
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Apply existing and develop new advanced statistical and visualization methods for actigraphy data and include them in the data model listed above.
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Shannon, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Parasomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Agitación psicomotora
- Síndrome de piernas inquietas
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
Otros números de identificación del estudio
- R01HL092347-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .