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New Data Analysis Methods for Actigraphy in Sleep Medicine

26 luglio 2017 aggiornato da: Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to develop statistical and informatics tools for analyzing and visualizing Actical™ (actigraphy) data linked to fatigue in Sleep Medicine Center patients.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

An Actical™ is a watch-like device attached to the wrist that uses an accelerometer to measure movement nearly continuously over several days. The American Academy of Sleep Medicine practice parameters report that actigraphy is a useful tool for detecting sleep in healthy individuals, assessing specific aspects in insomnia and restless legs syndrome, circadian-rhythm disorders, and excessive sleepiness. Concurrent with these recommendations is an increased interest in the use of actigraphy as a tool for objectively measuring fatigue. With improved high-end statistical methods for analyzing this data, actigraphy has the potential to become more important as an objective diagnostic tool for determining fatigue, sleep abnormalities and assessing response to treatment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

635

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University Sleep Medicine Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients seen in clinic at the Washington University Sleep Medicine Center.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient presenting to the Washington University Sleep Medicine Center for evaluation of obstructive sleep apnea syndrome, restless legs syndrome, or insomnia
  • Older than 18 years of age
  • Ability to consent to participation in the study
  • Willingness to wear the Actical™ for two 7 day periods and to return the equipment promptly

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide valid consent
  • Pregnancy
  • Night or rotating shift workers

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Define an object oriented data model for actigraphy and patient level data.
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Apply existing and develop new advanced statistical and visualization methods for actigraphy data and include them in the data model listed above.
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: William Shannon, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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