- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00949858
New Data Analysis Methods for Actigraphy in Sleep Medicine
26 luglio 2017 aggiornato da: Washington University School of Medicine
The purpose of this study is to develop statistical and informatics tools for analyzing and visualizing Actical™ (actigraphy) data linked to fatigue in Sleep Medicine Center patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
An Actical™ is a watch-like device attached to the wrist that uses an accelerometer to measure movement nearly continuously over several days.
The American Academy of Sleep Medicine practice parameters report that actigraphy is a useful tool for detecting sleep in healthy individuals, assessing specific aspects in insomnia and restless legs syndrome, circadian-rhythm disorders, and excessive sleepiness.
Concurrent with these recommendations is an increased interest in the use of actigraphy as a tool for objectively measuring fatigue.
With improved high-end statistical methods for analyzing this data, actigraphy has the potential to become more important as an objective diagnostic tool for determining fatigue, sleep abnormalities and assessing response to treatment.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
635
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University Sleep Medicine Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients seen in clinic at the Washington University Sleep Medicine Center.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient presenting to the Washington University Sleep Medicine Center for evaluation of obstructive sleep apnea syndrome, restless legs syndrome, or insomnia
- Older than 18 years of age
- Ability to consent to participation in the study
- Willingness to wear the Actical™ for two 7 day periods and to return the equipment promptly
Exclusion Criteria:
- Inability to provide valid consent
- Pregnancy
- Night or rotating shift workers
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Define an object oriented data model for actigraphy and patient level data.
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Apply existing and develop new advanced statistical and visualization methods for actigraphy data and include them in the data model listed above.
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William Shannon, PhD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Parasonnie
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Agitazione psicomotoria
- Sindrome delle gambe agitate
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL092347-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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