- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00968305
Interleukin (IL)-13 as a Marker in Pediatrics Asthma
26. august 2009 oppdatert av: Rush University Medical Center
Cytokine Production in Children With Asthma.
Asthma is a very common childhood chronic illness and is generally more severe in African Americans.
The investigators attempted to determine whether a specific immune marker is associated with lung function and asthma severity.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This study examined the relationship between Interleukin (IL)-13 from phytohemagglutinin-activated polymorphonuclear blood cells and asthma severity, lung function (measured as FEV1%), and total serum IgE levels in African American children with clinically diagnosed asthma
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center; Clinic: University Consultants in Allergy and Immunology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
African-American children, ages 8 to 15 years, with clinically diagnosed asthma which had been stable for at least 4 weeks prior to enrollment in the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- African-American race, born in the U.S.
- Age 8-15 years
- Clinical diagnosis of asthma
- Subject is able to understand and follow verbal instructions in English
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation in the 4 weeks preceding the research visit
- Oral/IV steroid use in the 4 weeks preceding the research visit
- Upper or lower respiratory tract infection in the 4 weeks preceding the research visit
- Antibiotic use in the 4 weeks preceding the research visit
- Use of a short-acting bronchodilator during the 6 hours prior to spirometry (lung function testing)
- Use of a long-acting bronchodilator during the 12 hours prior to spirometry (lung function testing)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Children with asthma
African American children with clinically diagnosed stable asthma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interleukin-13 from phytohemagglutinin activated peripheral blood mononuclear cells
Tidsramme: 7 months (from the start to completion of study. The blood was drawn at the one and only visit for each subject)
|
7 months (from the start to completion of study. The blood was drawn at the one and only visit for each subject)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lung function measured by percent predicted forced expiratory volume in the first second (FEV1%)
Tidsramme: 7 months (from the start to completion of study, but FEV1% was measured at the one and only visit for each subject)
|
7 months (from the start to completion of study, but FEV1% was measured at the one and only visit for each subject)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Byung H Yu, MD, Rush University Medical Center, Department of Immunology and Microbiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L06121901
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .