- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00968305
Interleukin (IL)-13 as a Marker in Pediatrics Asthma
26 de agosto de 2009 actualizado por: Rush University Medical Center
Cytokine Production in Children With Asthma.
Asthma is a very common childhood chronic illness and is generally more severe in African Americans.
The investigators attempted to determine whether a specific immune marker is associated with lung function and asthma severity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study examined the relationship between Interleukin (IL)-13 from phytohemagglutinin-activated polymorphonuclear blood cells and asthma severity, lung function (measured as FEV1%), and total serum IgE levels in African American children with clinically diagnosed asthma
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center; Clinic: University Consultants in Allergy and Immunology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
African-American children, ages 8 to 15 years, with clinically diagnosed asthma which had been stable for at least 4 weeks prior to enrollment in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- African-American race, born in the U.S.
- Age 8-15 years
- Clinical diagnosis of asthma
- Subject is able to understand and follow verbal instructions in English
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation in the 4 weeks preceding the research visit
- Oral/IV steroid use in the 4 weeks preceding the research visit
- Upper or lower respiratory tract infection in the 4 weeks preceding the research visit
- Antibiotic use in the 4 weeks preceding the research visit
- Use of a short-acting bronchodilator during the 6 hours prior to spirometry (lung function testing)
- Use of a long-acting bronchodilator during the 12 hours prior to spirometry (lung function testing)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Children with asthma
African American children with clinically diagnosed stable asthma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Interleukin-13 from phytohemagglutinin activated peripheral blood mononuclear cells
Periodo de tiempo: 7 months (from the start to completion of study. The blood was drawn at the one and only visit for each subject)
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7 months (from the start to completion of study. The blood was drawn at the one and only visit for each subject)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lung function measured by percent predicted forced expiratory volume in the first second (FEV1%)
Periodo de tiempo: 7 months (from the start to completion of study, but FEV1% was measured at the one and only visit for each subject)
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7 months (from the start to completion of study, but FEV1% was measured at the one and only visit for each subject)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byung H Yu, MD, Rush University Medical Center, Department of Immunology and Microbiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L06121901
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