- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00968305
Interleukin (IL)-13 as a Marker in Pediatrics Asthma
26 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Cytokine Production in Children With Asthma.
Asthma is a very common childhood chronic illness and is generally more severe in African Americans.
The investigators attempted to determine whether a specific immune marker is associated with lung function and asthma severity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study examined the relationship between Interleukin (IL)-13 from phytohemagglutinin-activated polymorphonuclear blood cells and asthma severity, lung function (measured as FEV1%), and total serum IgE levels in African American children with clinically diagnosed asthma
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center; Clinic: University Consultants in Allergy and Immunology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
African-American children, ages 8 to 15 years, with clinically diagnosed asthma which had been stable for at least 4 weeks prior to enrollment in the study.
Opis
Inclusion Criteria:
- African-American race, born in the U.S.
- Age 8-15 years
- Clinical diagnosis of asthma
- Subject is able to understand and follow verbal instructions in English
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation in the 4 weeks preceding the research visit
- Oral/IV steroid use in the 4 weeks preceding the research visit
- Upper or lower respiratory tract infection in the 4 weeks preceding the research visit
- Antibiotic use in the 4 weeks preceding the research visit
- Use of a short-acting bronchodilator during the 6 hours prior to spirometry (lung function testing)
- Use of a long-acting bronchodilator during the 12 hours prior to spirometry (lung function testing)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Children with asthma
African American children with clinically diagnosed stable asthma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Interleukin-13 from phytohemagglutinin activated peripheral blood mononuclear cells
Ramy czasowe: 7 months (from the start to completion of study. The blood was drawn at the one and only visit for each subject)
|
7 months (from the start to completion of study. The blood was drawn at the one and only visit for each subject)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Lung function measured by percent predicted forced expiratory volume in the first second (FEV1%)
Ramy czasowe: 7 months (from the start to completion of study, but FEV1% was measured at the one and only visit for each subject)
|
7 months (from the start to completion of study, but FEV1% was measured at the one and only visit for each subject)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Byung H Yu, MD, Rush University Medical Center, Department of Immunology and Microbiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L06121901
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .