- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00968305
Interleukin (IL)-13 as a Marker in Pediatrics Asthma
26 августа 2009 г. обновлено: Rush University Medical Center
Cytokine Production in Children With Asthma.
Asthma is a very common childhood chronic illness and is generally more severe in African Americans.
The investigators attempted to determine whether a specific immune marker is associated with lung function and asthma severity.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This study examined the relationship between Interleukin (IL)-13 from phytohemagglutinin-activated polymorphonuclear blood cells and asthma severity, lung function (measured as FEV1%), and total serum IgE levels in African American children with clinically diagnosed asthma
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center; Clinic: University Consultants in Allergy and Immunology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
African-American children, ages 8 to 15 years, with clinically diagnosed asthma which had been stable for at least 4 weeks prior to enrollment in the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- African-American race, born in the U.S.
- Age 8-15 years
- Clinical diagnosis of asthma
- Subject is able to understand and follow verbal instructions in English
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation in the 4 weeks preceding the research visit
- Oral/IV steroid use in the 4 weeks preceding the research visit
- Upper or lower respiratory tract infection in the 4 weeks preceding the research visit
- Antibiotic use in the 4 weeks preceding the research visit
- Use of a short-acting bronchodilator during the 6 hours prior to spirometry (lung function testing)
- Use of a long-acting bronchodilator during the 12 hours prior to spirometry (lung function testing)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Children with asthma
African American children with clinically diagnosed stable asthma
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Interleukin-13 from phytohemagglutinin activated peripheral blood mononuclear cells
Временное ограничение: 7 months (from the start to completion of study. The blood was drawn at the one and only visit for each subject)
|
7 months (from the start to completion of study. The blood was drawn at the one and only visit for each subject)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Lung function measured by percent predicted forced expiratory volume in the first second (FEV1%)
Временное ограничение: 7 months (from the start to completion of study, but FEV1% was measured at the one and only visit for each subject)
|
7 months (from the start to completion of study, but FEV1% was measured at the one and only visit for each subject)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Byung H Yu, MD, Rush University Medical Center, Department of Immunology and Microbiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L06121901
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .