- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00968305
Interleukin (IL)-13 as a Marker in Pediatrics Asthma
26 agosto 2009 aggiornato da: Rush University Medical Center
Cytokine Production in Children With Asthma.
Asthma is a very common childhood chronic illness and is generally more severe in African Americans.
The investigators attempted to determine whether a specific immune marker is associated with lung function and asthma severity.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study examined the relationship between Interleukin (IL)-13 from phytohemagglutinin-activated polymorphonuclear blood cells and asthma severity, lung function (measured as FEV1%), and total serum IgE levels in African American children with clinically diagnosed asthma
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center; Clinic: University Consultants in Allergy and Immunology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
African-American children, ages 8 to 15 years, with clinically diagnosed asthma which had been stable for at least 4 weeks prior to enrollment in the study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- African-American race, born in the U.S.
- Age 8-15 years
- Clinical diagnosis of asthma
- Subject is able to understand and follow verbal instructions in English
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation in the 4 weeks preceding the research visit
- Oral/IV steroid use in the 4 weeks preceding the research visit
- Upper or lower respiratory tract infection in the 4 weeks preceding the research visit
- Antibiotic use in the 4 weeks preceding the research visit
- Use of a short-acting bronchodilator during the 6 hours prior to spirometry (lung function testing)
- Use of a long-acting bronchodilator during the 12 hours prior to spirometry (lung function testing)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Children with asthma
African American children with clinically diagnosed stable asthma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Interleukin-13 from phytohemagglutinin activated peripheral blood mononuclear cells
Lasso di tempo: 7 months (from the start to completion of study. The blood was drawn at the one and only visit for each subject)
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7 months (from the start to completion of study. The blood was drawn at the one and only visit for each subject)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lung function measured by percent predicted forced expiratory volume in the first second (FEV1%)
Lasso di tempo: 7 months (from the start to completion of study, but FEV1% was measured at the one and only visit for each subject)
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7 months (from the start to completion of study, but FEV1% was measured at the one and only visit for each subject)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Byung H Yu, MD, Rush University Medical Center, Department of Immunology and Microbiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L06121901
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