- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00979719
Improvement of a Physically Active Lifestyle (FaBA)
Improvement of a Physically Active Lifestyle in Orthopedic and Cardiologic Rehabilitation Patients With an Expert System
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
An experimental study with three groups is planned over a time period of 18 months. Patients in the intervention group receive an interactive, computerized expert system (Intervention Group, IG). Patients in the Active Control Group (ACG) get an interactive computerized standard program. This standard program has already been proven to be effective but which does not tailor treatment components to the individual needs of the patients. Patients in the Passive Control Group (PCG) are asked to answer the questionnaires only. Rehabilitation patients (N = 1000) will be recruited in three rehabilitation clinics and followed up over six measurement points: t1 and t2 with computer interventions during their rehabilitation stay; t3 and t4 with booster-sessions via telephone (6 weeks and 6 months after admission from rehabilitation). Furthermore, patients will be contacted at t5 per mail with motivational material (12 months after admission) and at t6 again per mail (only questionnaire, 18 months after admission).
The hypotheses are: In comparison to the PCG, both the IG and the ACG are expected to have a higher motivation, to adopt a healthy lifestyle, to perform more health behavior and to be less likely to relapse into previous unhealthy routines. Also, IG and ACG will be healthier as well as they will report more quality of life and rehabilitation satisfaction. In comparison to ACG, the IG is hypothesized to be more effective than the ACG regarding motivation, behavior and social-cognitive predictors of behavior. Moreover, the interventions (ACG and IG) are supposed to be equally effective for cardiac and orthopedic, as well as out-patient and stationary treated rehabilitation patients. After successful evaluation and some adoptions the intervention will be implemented as a self-help program in all eligible rehabilitation clinics and in the internet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14195
- Freie Universitaet Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- to be capable of exercising on their own at the minimum level recommended by the according rehabilitation clinic
- able to fill out a questionnaire (no illiteracy)
- adequate German language ability
Exclusion Criteria:
- the participant not be of age
- severe cognitive deficits
- visual impairments (patients have to read at the PC)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervention Group (IG)
Patients in the IG will receive an interactive, computerized expert system which tailors treatment components to the individual needs of the patients
|
Pasienter vil motta et interaktivt, datastyrt ekspertsystem som skreddersyr behandlingskomponenter til pasientenes individuelle behov
Andre navn:
|
Placebo komparator: Active Control Group (ACG)
Patients in the ACG will get an interactive computerized standard program which has been proven to be effective (Göhner, & Fuchs, 2007) Göhner, W. & Fuchs, R. (2007).
Änderung des Gesundheitsverhaltens.
MoVo-Gruppenprogramme für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung.
Göttingen: Hogrefe.
|
Patients in the ACG will get an interactive computerized standard program which has been proven to be effective (Göhner, W. & Fuchs, R. (2007).
Änderung des Gesundheitsverhaltens.
MoVo-Gruppenprogramme für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung.
Göttingen: Hogrefe.)
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Passive Control Group (PCG)
patients are asked to answer the questionnaires only
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
physical activity
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
subjective health
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
quality of life
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
rehabilitation satisfaction
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
motivation
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
social-cognitive predictors of behavior (self-efficacy, action control etc.)
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sonia Lippke, PhD, Freie Universitaet Berlin
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lippke S, Pomp S, Fleig L. Rehabilitants' conscientiousness as a moderator of the intention-planning-behavior chain. Rehabil Psychol. 2018 Aug;63(3):460-467. doi: 10.1037/rep0000210.
- Fleig L, Kerschreiter R, Schwarzer R, Pomp S, Lippke S. 'Sticking to a healthy diet is easier for me when I exercise regularly': cognitive transfer between physical exercise and healthy nutrition. Psychol Health. 2014;29(12):1361-72. doi: 10.1080/08870446.2014.930146. Epub 2014 Jul 21.
- Fleig L, Lippke S, Pomp S, Schwarzer R. Intervention effects of exercise self-regulation on physical exercise and eating fruits and vegetables: a longitudinal study in orthopedic and cardiac rehabilitation. Prev Med. 2011 Sep;53(3):182-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.06.019. Epub 2011 Jul 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8011 - 106 - 31/31.91
- 0421/00-40-64-50-00
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Intervention Group (IG)
-
Universidad de CórdobaUkjentOvervekt og fedme | Tegn og symptomer | Oppførsel, spisingSpania
-
Universiti Putra MalaysiaHar ikke rekruttert ennåEn ernæringsopplæringsmodul for å endre sukkerforbruket blant personer med kardiometabolske risikoerKardiometabolsk syndromMalaysia
-
Universidad de CórdobaUkjent
-
Freie Universität BerlinFullførtDiabetes mellitus, type 2Tyskland
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimFullførtHjertesykdommer | Diabetes mellitus, type 2 | Motivasjon | OppførselTyskland
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceRekrutteringTykktarmskreft | Type 2 diabetesForente stater
-
Viviane de Souza Pinho CostaFullførtVestibulære sykdommer
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
Oregon State UniversityRekruttering