- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00979719
Improvement of a Physically Active Lifestyle (FaBA)
Improvement of a Physically Active Lifestyle in Orthopedic and Cardiologic Rehabilitation Patients With an Expert System
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
An experimental study with three groups is planned over a time period of 18 months. Patients in the intervention group receive an interactive, computerized expert system (Intervention Group, IG). Patients in the Active Control Group (ACG) get an interactive computerized standard program. This standard program has already been proven to be effective but which does not tailor treatment components to the individual needs of the patients. Patients in the Passive Control Group (PCG) are asked to answer the questionnaires only. Rehabilitation patients (N = 1000) will be recruited in three rehabilitation clinics and followed up over six measurement points: t1 and t2 with computer interventions during their rehabilitation stay; t3 and t4 with booster-sessions via telephone (6 weeks and 6 months after admission from rehabilitation). Furthermore, patients will be contacted at t5 per mail with motivational material (12 months after admission) and at t6 again per mail (only questionnaire, 18 months after admission).
The hypotheses are: In comparison to the PCG, both the IG and the ACG are expected to have a higher motivation, to adopt a healthy lifestyle, to perform more health behavior and to be less likely to relapse into previous unhealthy routines. Also, IG and ACG will be healthier as well as they will report more quality of life and rehabilitation satisfaction. In comparison to ACG, the IG is hypothesized to be more effective than the ACG regarding motivation, behavior and social-cognitive predictors of behavior. Moreover, the interventions (ACG and IG) are supposed to be equally effective for cardiac and orthopedic, as well as out-patient and stationary treated rehabilitation patients. After successful evaluation and some adoptions the intervention will be implemented as a self-help program in all eligible rehabilitation clinics and in the internet.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 14195
- Freie Universitaet Berlin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- to be capable of exercising on their own at the minimum level recommended by the according rehabilitation clinic
- able to fill out a questionnaire (no illiteracy)
- adequate German language ability
Exclusion Criteria:
- the participant not be of age
- severe cognitive deficits
- visual impairments (patients have to read at the PC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention Group (IG)
Patients in the IG will receive an interactive, computerized expert system which tailors treatment components to the individual needs of the patients
|
i pazienti riceveranno un sistema esperto computerizzato interattivo che adatta i componenti del trattamento alle esigenze individuali dei pazienti
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Active Control Group (ACG)
Patients in the ACG will get an interactive computerized standard program which has been proven to be effective (Göhner, & Fuchs, 2007) Göhner, W. & Fuchs, R. (2007).
Änderung des Gesundheitsverhaltens.
MoVo-Gruppenprogramme für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung.
Göttingen: Hogrefe.
|
Patients in the ACG will get an interactive computerized standard program which has been proven to be effective (Göhner, W. & Fuchs, R. (2007).
Änderung des Gesundheitsverhaltens.
MoVo-Gruppenprogramme für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung.
Göttingen: Hogrefe.)
Altri nomi:
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Nessun intervento: Passive Control Group (PCG)
patients are asked to answer the questionnaires only
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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physical activity
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
subjective health
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
|
quality of life
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
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rehabilitation satisfaction
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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motivation
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
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social-cognitive predictors of behavior (self-efficacy, action control etc.)
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sonia Lippke, PhD, Freie Universitaet Berlin
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lippke S, Pomp S, Fleig L. Rehabilitants' conscientiousness as a moderator of the intention-planning-behavior chain. Rehabil Psychol. 2018 Aug;63(3):460-467. doi: 10.1037/rep0000210.
- Fleig L, Kerschreiter R, Schwarzer R, Pomp S, Lippke S. 'Sticking to a healthy diet is easier for me when I exercise regularly': cognitive transfer between physical exercise and healthy nutrition. Psychol Health. 2014;29(12):1361-72. doi: 10.1080/08870446.2014.930146. Epub 2014 Jul 21.
- Fleig L, Lippke S, Pomp S, Schwarzer R. Intervention effects of exercise self-regulation on physical exercise and eating fruits and vegetables: a longitudinal study in orthopedic and cardiac rehabilitation. Prev Med. 2011 Sep;53(3):182-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.06.019. Epub 2011 Jul 14.
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8011 - 106 - 31/31.91
- 0421/00-40-64-50-00
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