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Improvement of a Physically Active Lifestyle (FaBA)

13 novembre 2012 aggiornato da: Freie Universität Berlin

Improvement of a Physically Active Lifestyle in Orthopedic and Cardiologic Rehabilitation Patients With an Expert System

To help rehabilitation patients to adopt and maintain a physically active lifestyle, it is imperative to increase self-management competencies. Aim of this research project is to evaluate an evidence- and theory-based computerized expert system in comparison to a well established standard program and a questionnaire-only group. Rehabilitation patients will be treated psychologically and followed up over 18 months. The computerized expert system is expected to help patients better than the standard program. Both interventions are hypothesized to improve self-management competencies over and above the rehabilitation treatment (i.e., questionnaire-only group).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

An experimental study with three groups is planned over a time period of 18 months. Patients in the intervention group receive an interactive, computerized expert system (Intervention Group, IG). Patients in the Active Control Group (ACG) get an interactive computerized standard program. This standard program has already been proven to be effective but which does not tailor treatment components to the individual needs of the patients. Patients in the Passive Control Group (PCG) are asked to answer the questionnaires only. Rehabilitation patients (N = 1000) will be recruited in three rehabilitation clinics and followed up over six measurement points: t1 and t2 with computer interventions during their rehabilitation stay; t3 and t4 with booster-sessions via telephone (6 weeks and 6 months after admission from rehabilitation). Furthermore, patients will be contacted at t5 per mail with motivational material (12 months after admission) and at t6 again per mail (only questionnaire, 18 months after admission).

The hypotheses are: In comparison to the PCG, both the IG and the ACG are expected to have a higher motivation, to adopt a healthy lifestyle, to perform more health behavior and to be less likely to relapse into previous unhealthy routines. Also, IG and ACG will be healthier as well as they will report more quality of life and rehabilitation satisfaction. In comparison to ACG, the IG is hypothesized to be more effective than the ACG regarding motivation, behavior and social-cognitive predictors of behavior. Moreover, the interventions (ACG and IG) are supposed to be equally effective for cardiac and orthopedic, as well as out-patient and stationary treated rehabilitation patients. After successful evaluation and some adoptions the intervention will be implemented as a self-help program in all eligible rehabilitation clinics and in the internet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1377

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • to be capable of exercising on their own at the minimum level recommended by the according rehabilitation clinic
  • able to fill out a questionnaire (no illiteracy)
  • adequate German language ability

Exclusion Criteria:

  • the participant not be of age
  • severe cognitive deficits
  • visual impairments (patients have to read at the PC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Group (IG)
Patients in the IG will receive an interactive, computerized expert system which tailors treatment components to the individual needs of the patients
i pazienti riceveranno un sistema esperto computerizzato interattivo che adatta i componenti del trattamento alle esigenze individuali dei pazienti
Altri nomi:
  • FABA
Comparatore placebo: Active Control Group (ACG)
Patients in the ACG will get an interactive computerized standard program which has been proven to be effective (Göhner, & Fuchs, 2007) Göhner, W. & Fuchs, R. (2007). Änderung des Gesundheitsverhaltens. MoVo-Gruppenprogramme für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung. Göttingen: Hogrefe.
Patients in the ACG will get an interactive computerized standard program which has been proven to be effective (Göhner, W. & Fuchs, R. (2007). Änderung des Gesundheitsverhaltens. MoVo-Gruppenprogramme für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung. Göttingen: Hogrefe.)
Altri nomi:
  • MoVo
Nessun intervento: Passive Control Group (PCG)
patients are asked to answer the questionnaires only

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
physical activity
Lasso di tempo: 18 months
18 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
subjective health
Lasso di tempo: 18 months
18 months
quality of life
Lasso di tempo: 18 months
18 months
rehabilitation satisfaction
Lasso di tempo: 18 months
18 months
motivation
Lasso di tempo: 18 months
18 months
social-cognitive predictors of behavior (self-efficacy, action control etc.)
Lasso di tempo: 18 months
18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonia Lippke, PhD, Freie Universitaet Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

Prove cliniche su Gruppo di intervento (IG)

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