- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00979719
Improvement of a Physically Active Lifestyle (FaBA)
Improvement of a Physically Active Lifestyle in Orthopedic and Cardiologic Rehabilitation Patients With an Expert System
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
An experimental study with three groups is planned over a time period of 18 months. Patients in the intervention group receive an interactive, computerized expert system (Intervention Group, IG). Patients in the Active Control Group (ACG) get an interactive computerized standard program. This standard program has already been proven to be effective but which does not tailor treatment components to the individual needs of the patients. Patients in the Passive Control Group (PCG) are asked to answer the questionnaires only. Rehabilitation patients (N = 1000) will be recruited in three rehabilitation clinics and followed up over six measurement points: t1 and t2 with computer interventions during their rehabilitation stay; t3 and t4 with booster-sessions via telephone (6 weeks and 6 months after admission from rehabilitation). Furthermore, patients will be contacted at t5 per mail with motivational material (12 months after admission) and at t6 again per mail (only questionnaire, 18 months after admission).
The hypotheses are: In comparison to the PCG, both the IG and the ACG are expected to have a higher motivation, to adopt a healthy lifestyle, to perform more health behavior and to be less likely to relapse into previous unhealthy routines. Also, IG and ACG will be healthier as well as they will report more quality of life and rehabilitation satisfaction. In comparison to ACG, the IG is hypothesized to be more effective than the ACG regarding motivation, behavior and social-cognitive predictors of behavior. Moreover, the interventions (ACG and IG) are supposed to be equally effective for cardiac and orthopedic, as well as out-patient and stationary treated rehabilitation patients. After successful evaluation and some adoptions the intervention will be implemented as a self-help program in all eligible rehabilitation clinics and in the internet.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 14195
- Freie Universitaet Berlin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- to be capable of exercising on their own at the minimum level recommended by the according rehabilitation clinic
- able to fill out a questionnaire (no illiteracy)
- adequate German language ability
Exclusion Criteria:
- the participant not be of age
- severe cognitive deficits
- visual impairments (patients have to read at the PC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervention Group (IG)
Patients in the IG will receive an interactive, computerized expert system which tailors treatment components to the individual needs of the patients
|
los pacientes recibirán un sistema experto computarizado e interactivo que adapta los componentes del tratamiento a las necesidades individuales de los pacientes
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Active Control Group (ACG)
Patients in the ACG will get an interactive computerized standard program which has been proven to be effective (Göhner, & Fuchs, 2007) Göhner, W. & Fuchs, R. (2007).
Änderung des Gesundheitsverhaltens.
MoVo-Gruppenprogramme für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung.
Göttingen: Hogrefe.
|
Patients in the ACG will get an interactive computerized standard program which has been proven to be effective (Göhner, W. & Fuchs, R. (2007).
Änderung des Gesundheitsverhaltens.
MoVo-Gruppenprogramme für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung.
Göttingen: Hogrefe.)
Otros nombres:
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Sin intervención: Passive Control Group (PCG)
patients are asked to answer the questionnaires only
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
physical activity
Periodo de tiempo: 18 months
|
18 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
subjective health
Periodo de tiempo: 18 months
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18 months
|
quality of life
Periodo de tiempo: 18 months
|
18 months
|
rehabilitation satisfaction
Periodo de tiempo: 18 months
|
18 months
|
motivation
Periodo de tiempo: 18 months
|
18 months
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social-cognitive predictors of behavior (self-efficacy, action control etc.)
Periodo de tiempo: 18 months
|
18 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Lippke, PhD, Freie Universitaet Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lippke S, Pomp S, Fleig L. Rehabilitants' conscientiousness as a moderator of the intention-planning-behavior chain. Rehabil Psychol. 2018 Aug;63(3):460-467. doi: 10.1037/rep0000210.
- Fleig L, Kerschreiter R, Schwarzer R, Pomp S, Lippke S. 'Sticking to a healthy diet is easier for me when I exercise regularly': cognitive transfer between physical exercise and healthy nutrition. Psychol Health. 2014;29(12):1361-72. doi: 10.1080/08870446.2014.930146. Epub 2014 Jul 21.
- Fleig L, Lippke S, Pomp S, Schwarzer R. Intervention effects of exercise self-regulation on physical exercise and eating fruits and vegetables: a longitudinal study in orthopedic and cardiac rehabilitation. Prev Med. 2011 Sep;53(3):182-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.06.019. Epub 2011 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8011 - 106 - 31/31.91
- 0421/00-40-64-50-00
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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