Radial Versus Femoral Arterial Access for Cardiac Catheterization: Comparison of Complications at 30 Days
27. november 2015 oppdatert av: Creighton University
Cardiac catheterization has traditionally been performed via access to the arterial circulation from the femoral artery located in the groin.
As an alternative to this approach, the radial artery, located in the arm, is gaining wider use in clinical practice.
Multiple studies have demonstrated that cardiac catheterization via the radial approach has a very low complication rate, in the short term.
This study is intended to determine if there are any differences in the long term complication rate between radial artery cardiac catheterization as compared with femoral artery cardiac catheterization.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
243
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- The Cardiac Center at Creighton University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients presenting at Creighton University Medical Center Cardiac Catheterization laboratory for either radial or femoral cardiac catherization
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- 19 years old or older
- candidate for radial or femoral cardiac catheterization
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Femoral
Subjects receiving femoral artery cardiac catheterization
|
Practitioner will check that the dorsalis pedis and posterior tibialis are palpable.
|
|
Radial
Subjects receiving radial artery cardiac catheterization
|
The Allen's test checks to make sure that radial and ulnar arteries that supply blood to the hand are not blocked.
A pulse oximeter is placed on the index finger of the hand.
The subject is asked to make a fist for 10 seconds.At this time, pressure is applied over the ulnar and radial arteries as to occlude (block) both of them.
The pulse oximeter reading will begin to fall.
Radial arterial pressure is then released.
If the artery is patent (working), the pulse oximeter reading will begin to rise.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To determine if there is a difference in complication rate measured at 30 days between radial and femoral catheterization
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael White, MD, Creighton University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-15552
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .