- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01019330
Radial Versus Femoral Arterial Access for Cardiac Catheterization: Comparison of Complications at 30 Days
27 november 2015 bijgewerkt door: Creighton University
Cardiac catheterization has traditionally been performed via access to the arterial circulation from the femoral artery located in the groin.
As an alternative to this approach, the radial artery, located in the arm, is gaining wider use in clinical practice.
Multiple studies have demonstrated that cardiac catheterization via the radial approach has a very low complication rate, in the short term.
This study is intended to determine if there are any differences in the long term complication rate between radial artery cardiac catheterization as compared with femoral artery cardiac catheterization.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
243
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- The Cardiac Center at Creighton University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients presenting at Creighton University Medical Center Cardiac Catheterization laboratory for either radial or femoral cardiac catherization
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- 19 years old or older
- candidate for radial or femoral cardiac catheterization
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Femoral
Subjects receiving femoral artery cardiac catheterization
|
Practitioner will check that the dorsalis pedis and posterior tibialis are palpable.
|
|
Radial
Subjects receiving radial artery cardiac catheterization
|
The Allen's test checks to make sure that radial and ulnar arteries that supply blood to the hand are not blocked.
A pulse oximeter is placed on the index finger of the hand.
The subject is asked to make a fist for 10 seconds.At this time, pressure is applied over the ulnar and radial arteries as to occlude (block) both of them.
The pulse oximeter reading will begin to fall.
Radial arterial pressure is then released.
If the artery is patent (working), the pulse oximeter reading will begin to rise.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To determine if there is a difference in complication rate measured at 30 days between radial and femoral catheterization
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael White, MD, Creighton University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-15552
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .