- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01019330
Radial Versus Femoral Arterial Access for Cardiac Catheterization: Comparison of Complications at 30 Days
27. November 2015 aktualisiert von: Creighton University
Cardiac catheterization has traditionally been performed via access to the arterial circulation from the femoral artery located in the groin.
As an alternative to this approach, the radial artery, located in the arm, is gaining wider use in clinical practice.
Multiple studies have demonstrated that cardiac catheterization via the radial approach has a very low complication rate, in the short term.
This study is intended to determine if there are any differences in the long term complication rate between radial artery cardiac catheterization as compared with femoral artery cardiac catheterization.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
243
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- The Cardiac Center at Creighton University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients presenting at Creighton University Medical Center Cardiac Catheterization laboratory for either radial or femoral cardiac catherization
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- 19 years old or older
- candidate for radial or femoral cardiac catheterization
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Femoral
Subjects receiving femoral artery cardiac catheterization
|
Practitioner will check that the dorsalis pedis and posterior tibialis are palpable.
|
|
Radial
Subjects receiving radial artery cardiac catheterization
|
The Allen's test checks to make sure that radial and ulnar arteries that supply blood to the hand are not blocked.
A pulse oximeter is placed on the index finger of the hand.
The subject is asked to make a fist for 10 seconds.At this time, pressure is applied over the ulnar and radial arteries as to occlude (block) both of them.
The pulse oximeter reading will begin to fall.
Radial arterial pressure is then released.
If the artery is patent (working), the pulse oximeter reading will begin to rise.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
To determine if there is a difference in complication rate measured at 30 days between radial and femoral catheterization
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael White, MD, Creighton University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-15552
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