- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01019330
Radial Versus Femoral Arterial Access for Cardiac Catheterization: Comparison of Complications at 30 Days
27 de novembro de 2015 atualizado por: Creighton University
Cardiac catheterization has traditionally been performed via access to the arterial circulation from the femoral artery located in the groin.
As an alternative to this approach, the radial artery, located in the arm, is gaining wider use in clinical practice.
Multiple studies have demonstrated that cardiac catheterization via the radial approach has a very low complication rate, in the short term.
This study is intended to determine if there are any differences in the long term complication rate between radial artery cardiac catheterization as compared with femoral artery cardiac catheterization.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
243
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Medical Center
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- The Cardiac Center at Creighton University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients presenting at Creighton University Medical Center Cardiac Catheterization laboratory for either radial or femoral cardiac catherization
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- 19 years old or older
- candidate for radial or femoral cardiac catheterization
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Femoral
Subjects receiving femoral artery cardiac catheterization
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Practitioner will check that the dorsalis pedis and posterior tibialis are palpable.
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Radial
Subjects receiving radial artery cardiac catheterization
|
The Allen's test checks to make sure that radial and ulnar arteries that supply blood to the hand are not blocked.
A pulse oximeter is placed on the index finger of the hand.
The subject is asked to make a fist for 10 seconds.At this time, pressure is applied over the ulnar and radial arteries as to occlude (block) both of them.
The pulse oximeter reading will begin to fall.
Radial arterial pressure is then released.
If the artery is patent (working), the pulse oximeter reading will begin to rise.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To determine if there is a difference in complication rate measured at 30 days between radial and femoral catheterization
Prazo: 30 days
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael White, MD, Creighton University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-15552
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