- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01019330
Radial Versus Femoral Arterial Access for Cardiac Catheterization: Comparison of Complications at 30 Days
27 novembre 2015 mis à jour par: Creighton University
Cardiac catheterization has traditionally been performed via access to the arterial circulation from the femoral artery located in the groin.
As an alternative to this approach, the radial artery, located in the arm, is gaining wider use in clinical practice.
Multiple studies have demonstrated that cardiac catheterization via the radial approach has a very low complication rate, in the short term.
This study is intended to determine if there are any differences in the long term complication rate between radial artery cardiac catheterization as compared with femoral artery cardiac catheterization.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
243
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- The Cardiac Center at Creighton University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients presenting at Creighton University Medical Center Cardiac Catheterization laboratory for either radial or femoral cardiac catherization
La description
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- 19 years old or older
- candidate for radial or femoral cardiac catheterization
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Femoral
Subjects receiving femoral artery cardiac catheterization
|
Practitioner will check that the dorsalis pedis and posterior tibialis are palpable.
|
Radial
Subjects receiving radial artery cardiac catheterization
|
The Allen's test checks to make sure that radial and ulnar arteries that supply blood to the hand are not blocked.
A pulse oximeter is placed on the index finger of the hand.
The subject is asked to make a fist for 10 seconds.At this time, pressure is applied over the ulnar and radial arteries as to occlude (block) both of them.
The pulse oximeter reading will begin to fall.
Radial arterial pressure is then released.
If the artery is patent (working), the pulse oximeter reading will begin to rise.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To determine if there is a difference in complication rate measured at 30 days between radial and femoral catheterization
Délai: 30 days
|
30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael White, MD, Creighton University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2009
Première publication (Estimation)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-15552
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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