- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01023152
Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Heart Valve Replacement Surgery With Cardiopulmonary Bypass
1. desember 2009 oppdatert av: Yonsei University
The purpose of this study is to study the effect of remote ischemic preconditioning on acute kidney injury in patients undergoing heart valve replacement surgery with cardiopulmonary bypass.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypothesis : RIPC using tourniquet might be a simple technique with the benefit to provide renal protection without disturbing operating procedure and prolongation of total operating time.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients undergoing complex valve surgery.
Exclusion Criteria:
- older than 80 years
- those with left main disease >50%, or hepatic or pulmonary disease
- active infective endocarditis
- left ventricular ejection fraction <30%
- myocardial infarction (MI) within 3 weeks
- pre-existing renal dysfunction (serum creatinine (Cr) level >1.4 mg/dl), and those with peripheral vascular disease affecting the lower limbs.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automated cuff-inflator
|
RIPC protocol consisted of three 10-min cycles of lower limb ischemia at an inflation pressure of 250 mmHg induced by an automated cuff-inflator placed on the upper leg with an intervening 10 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2008-0423
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .