- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01023152
Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Heart Valve Replacement Surgery With Cardiopulmonary Bypass
1. Dezember 2009 aktualisiert von: Yonsei University
The purpose of this study is to study the effect of remote ischemic preconditioning on acute kidney injury in patients undergoing heart valve replacement surgery with cardiopulmonary bypass.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothesis : RIPC using tourniquet might be a simple technique with the benefit to provide renal protection without disturbing operating procedure and prolongation of total operating time.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients undergoing complex valve surgery.
Exclusion Criteria:
- older than 80 years
- those with left main disease >50%, or hepatic or pulmonary disease
- active infective endocarditis
- left ventricular ejection fraction <30%
- myocardial infarction (MI) within 3 weeks
- pre-existing renal dysfunction (serum creatinine (Cr) level >1.4 mg/dl), and those with peripheral vascular disease affecting the lower limbs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Automated cuff-inflator
|
RIPC protocol consisted of three 10-min cycles of lower limb ischemia at an inflation pressure of 250 mmHg induced by an automated cuff-inflator placed on the upper leg with an intervening 10 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2008-0423
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