- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01023152
Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Heart Valve Replacement Surgery With Cardiopulmonary Bypass
1 december 2009 bijgewerkt door: Yonsei University
The purpose of this study is to study the effect of remote ischemic preconditioning on acute kidney injury in patients undergoing heart valve replacement surgery with cardiopulmonary bypass.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothesis : RIPC using tourniquet might be a simple technique with the benefit to provide renal protection without disturbing operating procedure and prolongation of total operating time.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients undergoing complex valve surgery.
Exclusion Criteria:
- older than 80 years
- those with left main disease >50%, or hepatic or pulmonary disease
- active infective endocarditis
- left ventricular ejection fraction <30%
- myocardial infarction (MI) within 3 weeks
- pre-existing renal dysfunction (serum creatinine (Cr) level >1.4 mg/dl), and those with peripheral vascular disease affecting the lower limbs.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Automated cuff-inflator
|
RIPC protocol consisted of three 10-min cycles of lower limb ischemia at an inflation pressure of 250 mmHg induced by an automated cuff-inflator placed on the upper leg with an intervening 10 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2008-0423
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartklepaandoening
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Automated cuff-inflator
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)WervingFibromyalgie | Acupunctuur Therapie | Relatie arts-patiëntVerenigde Staten
-
University of MarylandBaltimore VA Medical CenterVoltooid
-
Rush University Medical CenterVoltooidArtrose, knie | Artrose, heup
-
Xijing HospitalVoltooidIschemie | Reperfusie letsel | Ruggengraat letsel | Cervicale compressiemyelopathieChina
-
Brooke Army Medical CenterMusculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness; Sparta...WervingRotator Cuff-verwondingen | Chirurgie | Rotator cuff tranenVerenigde Staten
-
University of CalgaryNog niet aan het werven
-
Istituto Ortopedico RizzoliWerving
-
Hospital Ambroise Paré ParisVoltooidRotator cuff tranen | Bevroren schouderFrankrijk
-
La Tour HospitalOnbekend
-
RenJi HospitalNog niet aan het werven