- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01023152
Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Heart Valve Replacement Surgery With Cardiopulmonary Bypass
1 dicembre 2009 aggiornato da: Yonsei University
The purpose of this study is to study the effect of remote ischemic preconditioning on acute kidney injury in patients undergoing heart valve replacement surgery with cardiopulmonary bypass.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hypothesis : RIPC using tourniquet might be a simple technique with the benefit to provide renal protection without disturbing operating procedure and prolongation of total operating time.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients undergoing complex valve surgery.
Exclusion Criteria:
- older than 80 years
- those with left main disease >50%, or hepatic or pulmonary disease
- active infective endocarditis
- left ventricular ejection fraction <30%
- myocardial infarction (MI) within 3 weeks
- pre-existing renal dysfunction (serum creatinine (Cr) level >1.4 mg/dl), and those with peripheral vascular disease affecting the lower limbs.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Automated cuff-inflator
|
RIPC protocol consisted of three 10-min cycles of lower limb ischemia at an inflation pressure of 250 mmHg induced by an automated cuff-inflator placed on the upper leg with an intervening 10 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2008-0423
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia della valvola cardiaca
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoNative e Valve in Valve Guasto della valvola aorticaStati Uniti
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratoriTerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portogallo
Prove cliniche su Automated cuff-inflator
-
University of UtahUnited States Department of DefenseReclutamentoLinfoma | Sindrome da rilascio di citochine | Mieloma | Sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarieStati Uniti
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalReclutamentoChirurgia non cardiaca | Unità di terapia intensiva (UTI)Stati Uniti, Germania
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareCompletato
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalReclutamentoTerapia intensiva | Catetere dell'Arteria Polmonare (PAC) | Catetere di Swan-GanzStati Uniti, Germania
-
Joseph D. TobiasCompletatoPazienti intubati con tubo endotracheale cuffiatoStati Uniti
-
Smith & Nephew, Inc.CompletatoStrappo della cuffia dei rotatoriStati Uniti
-
Datascope Patient MonitoringCompletatoEvento cardiacoStati Uniti
-
D. Patrick WilliamsLake Erie College of Osteopathic MedicineRitirato
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsCompletatoMalattia renale allo stadio terminaleCanada
-
Cukurova UniversityCompletatoMal di gola postoperatorio | Pressione della cuffia del tubo endotracheale | Complicanze Postoperatorie delle Vie AereeTurchia (Türkiye)