- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01023152
Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Heart Valve Replacement Surgery With Cardiopulmonary Bypass
1 december 2009 uppdaterad av: Yonsei University
The purpose of this study is to study the effect of remote ischemic preconditioning on acute kidney injury in patients undergoing heart valve replacement surgery with cardiopulmonary bypass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypothesis : RIPC using tourniquet might be a simple technique with the benefit to provide renal protection without disturbing operating procedure and prolongation of total operating time.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients undergoing complex valve surgery.
Exclusion Criteria:
- older than 80 years
- those with left main disease >50%, or hepatic or pulmonary disease
- active infective endocarditis
- left ventricular ejection fraction <30%
- myocardial infarction (MI) within 3 weeks
- pre-existing renal dysfunction (serum creatinine (Cr) level >1.4 mg/dl), and those with peripheral vascular disease affecting the lower limbs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Automated cuff-inflator
|
RIPC protocol consisted of three 10-min cycles of lower limb ischemia at an inflation pressure of 250 mmHg induced by an automated cuff-inflator placed on the upper leg with an intervening 10 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2009
Första postat (Uppskatta)
2 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2008-0423
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .