- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01023243
Natural Language Processing and Quality Assessment in Primary Care
5. januar 2016 oppdatert av: Steven Smith, Mayo Clinic
Novel Use of Natural Language Processing and Targeted Patient Education Information Regarding the Process for Completion of the Foot Examination in Primary Care
The investigators propose to use a Natural Language Processing System (NLP) to provide an initial baseline report for primary care patients at risk for diabetes and cardiovascular complications that will include: a) evidence of foot exam documentation in the previous year; b) use of aspirin for cardiovascular risk reduction; and c) tobacco use.
As part of a randomized trial, we plan to use a previously validated mailed survey (NCQA Provider Recognition Program) that requests information on the last foot exam, use of aspirin and tobacco.
Patients who have been identified by NLP as not having had a foot exam will be randomized into treatment and control arms.
Both arms will receive an informational letter; with a second mailing to nonresponders after one month, describing the key strategies for effective patient-physician communication during the clinical encounter.
The treatment arm will also receive an informational letter and patient education brochure containing key messages about the importance of regular foot examinations.
NLP will be repeated after 6 months to compare the impact of the patient education materials.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
389
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- primary care patients with diagnosis of diabetes
Exclusion Criteria:
- unwilling to give informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1 CAre of the Feet for Those at Risk
secular trends for physician documentation in the medical record for care of the feet for high risk patients
|
Patient education materials and key messages for care of the feet for those patients at risk
Andre navn:
NCQA Patient Survey
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Care of the feet for those at risk
the impact of 1) patient survey regarding last foot exam, tobacco and aspirin use on documentation of foot exam and 2) patient education material: Care of the Foot For Those at Risk, on documentation of foot examination in the medical record
|
NCQA Patient Survey
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Impact of Quality Survey
Impact of patient survey regarding last foot exam, tobacco and aspirin use on documentation of foot exam in the medical record
|
Patient education materials and key messages for care of the feet for those patients at risk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Completion of foot exam
Tidsramme: 6 months post intervention
|
6 months post intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient report in validation of Natural Language Processing
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory a Bartel, MD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Steven A Smith, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre studie-ID-numre
- 08-002255
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .